- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00928109
UCAN: Uniting Couples in the Treatment of Anorexia Nervosa (UCAN)
8. november 2012 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Innovativ utprøving for behandling av anorexia nervosa i sen ungdomstid og voksen alder
UCAN er et forskningsprogram finansiert av National Institute of Mental Health og er en del av UNC Eating Disorders Program.
UCAN har som mål å hjelpe par å jobbe sammen i behandlingen av anorexia nervosa.
Par deltar i UCAN over en periode på seks måneder og kommer tilbake for oppfølgingsbehandling tre måneder etter slutten av den opprinnelige seksmånedersperioden.
Pasientene får ukentlig individuell terapi, månedlige psykiatrikonsultasjoner, månedlige kostholdskonsultasjoner i tillegg til å bli randomisert til en av to typer ukentlig parterapi.
Deltakelse i UCAN kan hjelpe deltakerne til å få ny selvtillit i møte med anoreksi som et team og kan hjelpe oss å forstå hvordan vi best kan involvere partnere i behandlingen av spiseforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter får omfattende spiseforstyrrelsesbehandling ved UNC Eating Disorders Ambulant Program i tillegg til parterapi.
Kvalifisering: Deltakere kan være kvalifisert hvis de er 18 år eller eldre, har anorexia nervosa og for tiden bor sammen med en partner som de har vært i et forpliktet forhold med i minst ett år.
Partneren må også være villig til å gå inn i behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anoreksia,
- 18 år eller eldre,
- BMI 16 eller høyere,
- I et forpliktende forhold med en partner i 1 år eller lenger og bor sammen for tiden.
Ekskluderingskriterier:
- alkohol- eller narkotikaavhengighet det siste året,
- Gjeldende betydelige selvmordstanker,
- Utviklingshemming som vil svekke deltakerens evne til å dra nytte av intervensjonen,
- Psykose,
- BMI mindre enn 16.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsmessig parterapi (CBCT)
CBCT er et 20-ukers program som består av 1-times økter mellom et par og en terapeut.
I dette programmet lærer par om måter å kommunisere om forholdet deres i sammenheng med å oppleve anorexia nervosa.
CBCT fokuserer på parspesifikke ferdigheter som kommunikasjon og retter seg mot relasjonsdomener som trening, kroppsbilde og seksualitet, å spise sammen som et par og bredere forholdsproblemer utenfor anorexia nervosa.
|
Kognitiv atferdsmessig parterapi - ukentlig manuell parterapi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Familiestøttende terapi
Par møtes en gang i uken i en time i en periode på 20 uker for parterapi.
Familiestøttende terapi er ikke manuell og er standard behandlingsform ved UNC Eating Disorders Program
|
Par møtes en gang i uken i en time i en periode på 20 uker for parterapi.
Familiestøttende terapi er ikke manuell og er standard behandlingsform ved UNC Eating Disorders Program
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spiseforstyrrelse atferd
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Partilfredshet
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cynthia M Bulik, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychiatry
- Hovedetterforsker: Donald Baucom, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-1429
- R01MH082732-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .