- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00928109
UCAN: Paare bei der Behandlung von Anorexia nervosa vereinen (UCAN)
8. November 2012 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Innovative Studie zur Behandlung von Anorexia nervosa im späten Jugend- und Erwachsenenalter
UCAN ist ein vom National Institute of Mental Health finanziertes Forschungsprogramm und Teil des UNC Eating Disorders Program.
UCAN möchte Paaren helfen, bei der Behandlung von Anorexia nervosa zusammenzuarbeiten.
Paare nehmen über einen Zeitraum von sechs Monaten an UCAN teil und kehren drei Monate nach Ablauf des ursprünglichen Zeitraums von sechs Monaten zur Nachbehandlung zurück.
Die Patienten erhalten wöchentlich eine Einzeltherapie, monatliche psychiatrische Konsultationen, monatliche Ernährungsberatungen und werden außerdem randomisiert einer von zwei Arten wöchentlicher Paartherapie zugeteilt.
Die Teilnahme an UCAN kann den Teilnehmern dabei helfen, neues Selbstvertrauen im Umgang mit Magersucht als Team zu gewinnen und uns dabei helfen, zu verstehen, wie Partner am besten in die Behandlung von Essstörungen einbezogen werden können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusätzlich zur Paartherapie erhalten Patienten im UNC Eating Disorders Outpatient Program eine umfassende Behandlung von Essstörungen.
Teilnahmeberechtigung: Teilnehmer können teilnahmeberechtigt sein, wenn sie mindestens 18 Jahre alt sind, an Anorexia nervosa leiden und derzeit mit einem Partner zusammenleben, mit dem sie seit mindestens einem Jahr eine feste Beziehung führen.
Auch der Partner muss bereit sein, sich einer Behandlung zu unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anorexia nervosa,
- 18 Jahre oder älter,
- BMI 16 oder höher,
- In einer festen Beziehung mit einem Partner seit 1 Jahr oder länger und derzeit zusammenlebend.
Ausschlusskriterien:
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit im vergangenen Jahr,
- Aktuelle erhebliche Suizidgedanken,
- Entwicklungsstörung, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, von der Intervention zu profitieren,
- Psychose,
- BMI unter 16.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kognitive Verhaltenspaartherapie (CBCT)
CBCT ist ein 20-wöchiges Programm, das aus einstündigen Sitzungen zwischen einem Paar und einem Therapeuten besteht.
In diesem Programm lernen Paare, wie sie vor dem Hintergrund einer Anorexia nervosa über ihre Beziehung kommunizieren können.
CBCT konzentriert sich auf paarspezifische Fähigkeiten wie Kommunikation und zielt auf Beziehungsbereiche wie Bewegung, Körperbild und Sexualität, gemeinsames Essen als Paar und umfassendere Beziehungsprobleme außerhalb von Anorexia nervosa ab.
|
Kognitive Verhaltenstherapie für Paare – wöchentliche manuelle Paartherapie
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Familienunterstützende Therapie
Über einen Zeitraum von 20 Wochen treffen sich Paare einmal pro Woche für eine Stunde zur Paartherapie.
Die familienunterstützende Therapie erfolgt nicht manuell und ist die Standardform der Pflege im UNC-Programm für Essstörungen
|
Über einen Zeitraum von 20 Wochen treffen sich Paare einmal pro Woche für eine Stunde zur Paartherapie.
Die familienunterstützende Therapie erfolgt nicht manuell und ist die Standardform der Pflege im UNC-Programm für Essstörungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Essstörungsverhalten
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Paarzufriedenheit
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cynthia M Bulik, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychiatry
- Hauptermittler: Donald Baucom, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-1429
- R01MH082732-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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