- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00928109
UCAN: Sjednocení párů v léčbě mentální anorexie (UCAN)
8. listopadu 2012 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Inovativní studie pro léčbu mentální anorexie v pozdní adolescenci a dospělosti
UCAN je výzkumný program financovaný Národním institutem duševního zdraví a je součástí programu UNC pro poruchy příjmu potravy.
UCAN si klade za cíl pomáhat párům spolupracovat při léčbě mentální anorexie.
Páry se účastní UCAN po dobu šesti měsíců a vrací se na následnou léčbu tři měsíce po skončení původního šestiměsíčního období.
Pacienti dostávají týdenní individuální terapii, měsíční psychiatrické konzultace, měsíční dietní konzultace navíc k tomu, že jsou randomizováni do jednoho ze dvou typů týdenní párové terapie.
Účast v UCAN může účastníkům pomoci získat novou sebedůvěru při řešení anorexie jako týmu a může nám pomoci pochopit, jak nejlépe zapojit partnery do léčby poruch příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti dostávají kromě párové terapie komplexní léčbu poruch příjmu potravy v ambulantním programu UNC pro poruchy příjmu potravy.
Způsobilost: Účastníci mohou být způsobilí, pokud je jim 18 nebo více, mají mentální anorexii a v současné době žijí s partnerem, se kterým jsou v oddaném vztahu alespoň rok.
Partner musí být také ochoten vstoupit do léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mentální anorexie,
- 18 let nebo starší,
- BMI 16 nebo vyšší,
- V oddaném vztahu s partnerem po dobu 1 roku nebo déle a v současné době spolu žijí.
Kritéria vyloučení:
- Závislost na alkoholu nebo drogách v minulém roce,
- Současné významné sebevražedné myšlenky,
- vývojové postižení, které by narušilo schopnost účastníka mít prospěch z intervence,
- Psychóza,
- BMI nižší než 16.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální párová terapie (CBCT)
CBCT je 20týdenní program sestávající z 1hodinových sezení mezi párem a terapeutem.
V tomto programu se páry učí o způsobech, jak komunikovat o svém vztahu v kontextu prožívání mentální anorexie.
CBCT se zaměřuje na dovednosti specifické pro páry, jako je komunikace, a zaměřuje se na oblasti vztahů, jako je cvičení, tělesný vzhled a sexualita, společné stravování v páru a širší vztahové záležitosti mimo mentální anorexii.
|
Kognitivně-behaviorální párová terapie - týdenní manuální terapie párů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rodinná podpůrná terapie
Páry se scházejí jednou týdně na hodinu po dobu 20 týdnů pro párovou terapii.
Rodinná podpůrná terapie není manuální a je standardní formou péče v programu UNC pro poruchy příjmu potravy
|
Páry se scházejí jednou týdně na hodinu po dobu 20 týdnů pro párovou terapii.
Rodinná podpůrná terapie není manuální a je standardní formou péče v programu UNC pro poruchy příjmu potravy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chování při poruchách příjmu potravy
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost páru
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cynthia M Bulik, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychiatry
- Vrchní vyšetřovatel: Donald Baucom, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-1429
- R01MH082732-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBCT
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Shalash Dental educationZatím nenabírámeZubní implantát | Okamžitý implantát | Řízená regenerace kostíEgypt
-
Nantes University HospitalNáborInfekční endokarditidaFrancie
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeCBCT - Condyle - Poloautomatická segmentace - Ultra-nízká dávka
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeMandibulární symfýza, blokový kostní štěp, mandibulární řezný kanál a CBCT
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeMaxilární dutina | Počítačová tomografie s kuželovým paprskem | Střední obličej | Objemová analýza
-
Cairo UniversityNábor
-
Medical University of GdanskDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu | OkluzePolsko