- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00928109
UCAN: Párok egyesítése az Anorexia Nervosa kezelésében (UCAN)
2012. november 8. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Innovatív kísérlet az Anorexia Nervosa kezelésére késő serdülőkorban és felnőttkorban
Az UCAN egy kutatási program, amelyet az Országos Mentális Egészségügyi Intézet finanszíroz, és az UNC Eating Disorders Program része.
Az UCAN célja, hogy segítse a párokat az anorexia nervosa kezelésében.
A párok hat hónapon keresztül vesznek részt az UCAN-ban, és az eredeti hat hónapos időszak lejárta után három hónappal visszatérnek utókezelésre.
A betegek heti egyéni terápiát, havi pszichiátriai tanácsadást, havi diétás tanácsadást kapnak, ezen kívül kétféle heti párterápia valamelyikére randomizálják őket.
Az UCAN-ban való részvétel segíthet a résztvevőknek új önbizalmat szerezni az anorexia csapatként való szembenézésében, és segíthet megérteni, hogyan vonhatjuk be a legjobban partnereinket az étkezési zavarok kezelésébe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek átfogó evészavar kezelést kapnak az UNC Evészavarok Ambuláns Programjában a párterápia mellett.
Jogosultság: A résztvevők 18 évesnél idősebbek, anorexia nervosa-ban szenvedők és jelenleg olyan partnerrel élnek együtt, akivel legalább egy éve elkötelezett kapcsolatban állnak.
A partnernek hajlandónak kell lennie a kezelésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anorexia Nervosa,
- 18 éves vagy idősebb,
- BMI 16 vagy magasabb,
- Elkötelezett párkapcsolatban 1 éve vagy tovább, jelenleg együtt élnek.
Kizárási kritériumok:
- Alkohol- vagy drogfüggőség az elmúlt évben,
- Jelenlegi jelentős öngyilkossági gondolatok,
- olyan fejlődési fogyatékosság, amely rontja a résztvevő azon képességét, hogy részesüljön a beavatkozásból,
- Pszichózis,
- BMI kevesebb, mint 16.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedési párterápia (CBCT)
A CBCT egy 20 hetes program, amely 1 órás ülésekből áll egy pár és egy terapeuta között.
Ebben a programban a párok megismerhetik a kapcsolatuk kommunikációjának módjait az anorexia nervosa átélése kapcsán.
A CBCT a párspecifikus készségekre, például a kommunikációra összpontosít, és olyan kapcsolati területeket céloz meg, mint például a testmozgás, a testkép és a szexualitás, a párban való közös étkezés, valamint az anorexia nervosán kívüli, tágabb kapcsolati problémák.
|
Kognitív viselkedési párterápia - heti manuális párterápia
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Családsegítő terápia
A párok hetente egyszer találkoznak egy órára, 20 hétig párterápia céljából.
A családsegítő terápia nem manuális, és a standard ellátási forma az UNC Eating Disorders Programban
|
A párok hetente egyszer találkoznak egy órára, 20 hétig párterápia céljából.
A családsegítő terápia nem manuális, és a standard ellátási forma az UNC Eating Disorders Programban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Evészavaros viselkedés
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pár elégedettség
Időkeret: 9 hónap
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia M Bulik, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychiatry
- Kutatásvezető: Donald Baucom, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-1429
- R01MH082732-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .