- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00928109
UCAN: Paren verenigen bij de behandeling van anorexia nervosa (UCAN)
8 november 2012 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Innovatieve proef voor de behandeling van anorexia nervosa in de late adolescentie en volwassenheid
UCAN is een onderzoeksprogramma dat wordt gefinancierd door het National Institute of Mental Health en maakt deel uit van het UNC-programma voor eetstoornissen.
UCAN heeft tot doel koppels te helpen samenwerken bij de behandeling van anorexia nervosa.
Paren nemen gedurende een periode van zes maanden deel aan UCAN en komen drie maanden na het einde van de oorspronkelijke periode van zes maanden terug voor vervolgbehandeling.
Patiënten krijgen wekelijks individuele therapie, maandelijkse psychiatrieconsulten, maandelijkse dieetconsulten en worden gerandomiseerd naar een van de twee soorten wekelijkse relatietherapie.
Deelname aan UCAN kan deelnemers helpen nieuw vertrouwen te krijgen in het omgaan met anorexia als een team en kan ons helpen begrijpen hoe we partners het beste kunnen betrekken bij de behandeling van eetstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naast relatietherapie krijgen patiënten een uitgebreide behandeling voor eetstoornissen in het UNC-polikliniek Eetstoornissen.
Geschiktheid: Deelnemers kunnen in aanmerking komen als ze 18 jaar of ouder zijn, anorexia nervosa hebben en momenteel samenwonen met een partner met wie ze al minstens een jaar een vaste relatie hebben.
De partner moet ook bereid zijn om in behandeling te gaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anorexia nervosa,
- 18 jaar of ouder,
- BMI 16 of hoger,
- Sinds 1 jaar of langer een vaste relatie met een partner en momenteel samenwonend.
Uitsluitingscriteria:
- Alcohol- of drugsverslaving in het afgelopen jaar,
- Huidige significante zelfmoordgedachten,
- Ontwikkelingsstoornis die het vermogen van de deelnemer om te profiteren van de interventie zou aantasten,
- Psychose,
- BMI lager dan 16.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie voor koppels (CBCT)
CBCT is een programma van 20 weken dat bestaat uit sessies van 1 uur tussen een koppel en een therapeut.
In dit programma leren paren manieren om te communiceren over hun relatie in de context van het ervaren van anorexia nervosa.
CBCT richt zich op paarspecifieke vaardigheden zoals communicatie en richt zich op relatiedomeinen zoals lichaamsbeweging, lichaamsbeeld en seksualiteit, samen eten als koppel, en bredere relatieproblemen buiten anorexia nervosa.
|
Cognitieve gedragstherapie voor koppels - wekelijkse handmatige relatietherapie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezinsondersteunende therapie
Koppels komen 20 weken lang één keer per week een uur bij elkaar voor relatietherapie.
Gezinsondersteunende therapie is niet handmatig en is de standaardvorm van zorg bij het UNC-eetstoornissenprogramma
|
Koppels komen 20 weken lang één keer per week een uur bij elkaar voor relatietherapie.
Gezinsondersteunende therapie is niet handmatig en is de standaardvorm van zorg bij het UNC-eetstoornissenprogramma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eetstoornis gedrag
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Paar Tevredenheid
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia M Bulik, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychiatry
- Hoofdonderzoeker: Donald Baucom, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-1429
- R01MH082732-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .