- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00928109
UCAN: Uniendo Parejas en el Tratamiento de la Anorexia Nervosa (UCAN)
8 de noviembre de 2012 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Ensayo innovador para el tratamiento de la anorexia nerviosa en la adolescencia tardía y la edad adulta
UCAN es un programa de investigación financiado por el Instituto Nacional de Salud Mental y es parte del Programa de Trastornos de la Alimentación de la UNC.
UCAN tiene como objetivo ayudar a las parejas a trabajar juntas en el tratamiento de la anorexia nerviosa.
Las parejas participan en UCAN durante un período de seis meses y regresan para el tratamiento de seguimiento tres meses después del final del período original de seis meses.
Los pacientes reciben terapia individual semanal, consultas psiquiátricas mensuales, consultas dietéticas mensuales, además de ser asignados al azar a uno de los dos tipos de terapia de pareja semanal.
La participación en UCAN puede ayudar a los participantes a ganar nueva confianza para enfrentar la anorexia como equipo y puede ayudarnos a comprender cuál es la mejor manera de involucrar a los socios en el tratamiento de los trastornos alimentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes reciben un tratamiento integral para los trastornos alimentarios en el Programa ambulatorio de trastornos alimentarios de la UNC, además de la terapia de pareja.
Elegibilidad: Los participantes pueden ser elegibles si tienen 18 años o más, tienen anorexia nerviosa y actualmente viven con una pareja con la que han tenido una relación comprometida durante al menos un año.
La pareja también debe estar dispuesta a entrar en tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anorexia nerviosa,
- 18 años o más,
- IMC 16 o superior,
- En una relación comprometida con una pareja durante 1 año o más y actualmente viven juntos.
Criterio de exclusión:
- Dependencia de alcohol o drogas en el último año,
- Ideación suicida significativa actual,
- Discapacidad del desarrollo que afectaría la capacidad del participante para beneficiarse de la intervención,
- Psicosis,
- IMC inferior a 16.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Cognitiva Conductual de Pareja (CBCT)
CBCT es un programa de 20 semanas que consiste en sesiones de 1 hora entre una pareja y un terapeuta.
En este programa, las parejas aprenden formas de comunicarse sobre su relación en el contexto de experimentar anorexia nerviosa.
CBCT se enfoca en habilidades específicas de la pareja, como la comunicación, y se enfoca en dominios de relaciones como el ejercicio, la imagen corporal y la sexualidad, comer juntos como pareja y preocupaciones más amplias sobre las relaciones fuera de la anorexia nerviosa.
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Terapia de pareja cognitiva conductual: terapia de pareja manualizada semanalmente
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia de apoyo familiar
Las parejas se reúnen una vez por semana durante una hora por un período de 20 semanas para terapia de pareja.
La Terapia de Apoyo Familiar no está manualizada y es la forma estándar de atención en el Programa de Trastornos de la Alimentación de la UNC
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Las parejas se reúnen una vez por semana durante una hora por un período de 20 semanas para terapia de pareja.
La Terapia de Apoyo Familiar no está manualizada y es la forma estándar de atención en el Programa de Trastornos de la Alimentación de la UNC
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comportamiento del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Satisfacción de pareja
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia M Bulik, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychiatry
- Investigador principal: Donald Baucom, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-1429
- R01MH082732-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .