- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00928109
UCAN: Unindo Casais no Tratamento da Anorexia Nervosa (UCAN)
8 de novembro de 2012 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Ensaio inovador para o tratamento da anorexia nervosa no final da adolescência e na idade adulta
UCAN é um programa de pesquisa financiado pelo Instituto Nacional de Saúde Mental e faz parte do Programa de Distúrbios Alimentares da UNC.
A UCAN visa ajudar os casais a trabalharem juntos no tratamento da anorexia nervosa.
Os casais participam da UCAN por um período de seis meses e retornam para acompanhamento do tratamento três meses após o término do período original de seis meses.
Os pacientes recebem terapia individual semanal, consultas psiquiátricas mensais, consultas dietéticas mensais, além de serem randomizados para um dos dois tipos de terapia semanal de casais.
A participação na UCAN pode ajudar os participantes a ganhar uma nova confiança para enfrentar a anorexia como uma equipe e pode nos ajudar a entender a melhor forma de envolver os parceiros no tratamento de transtornos alimentares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes recebem tratamento abrangente para transtornos alimentares no Programa Ambulatorial de Transtornos Alimentares da UNC, além de terapia de casal.
Elegibilidade: Os participantes podem ser elegíveis se tiverem 18 anos ou mais, apresentarem anorexia nervosa e estiverem vivendo com um parceiro com quem tenham mantido um relacionamento sério por pelo menos um ano.
O parceiro também deve estar disposto a iniciar o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Isso já está em português,
- 18 anos ou mais,
- IMC 16 ou superior,
- Em um relacionamento sério com um parceiro por 1 ano ou mais e atualmente morando juntos.
Critério de exclusão:
- Dependência de álcool ou drogas no último ano,
- Ideação suicida atual significativa,
- Deficiência de desenvolvimento que prejudicaria a capacidade do participante de se beneficiar da intervenção,
- Psicose,
- IMC inferior a 16.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Cognitiva Comportamental de Casais (CBCT)
CBCT é um programa de 20 semanas que consiste em sessões de 1 hora entre um casal e um terapeuta.
Neste programa, os casais aprendem sobre maneiras de se comunicar sobre seu relacionamento no contexto da anorexia nervosa.
O CBCT se concentra em habilidades específicas do casal, como comunicação e visa domínios de relacionamento, como exercícios, imagem corporal e sexualidade, comer juntos como um casal e preocupações de relacionamento mais amplas fora da anorexia nervosa.
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Terapia Cognitivo Comportamental de Casais - terapia de casal manualizada semanalmente
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia Familiar de Apoio
Os casais se encontram uma vez por semana durante uma hora por um período de 20 semanas para terapia de casal.
A Terapia de Apoio Familiar não é manual e é a forma padrão de atendimento no Programa de Distúrbios Alimentares da UNC
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Os casais se encontram uma vez por semana durante uma hora por um período de 20 semanas para terapia de casal.
A Terapia de Apoio Familiar não é manual e é a forma padrão de atendimento no Programa de Distúrbios Alimentares da UNC
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comportamento de transtorno alimentar
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação do Casal
Prazo: 9 meses
|
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia M Bulik, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychiatry
- Investigador principal: Donald Baucom, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-1429
- R01MH082732-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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