- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00928109
UCAN: Att förena par i behandlingen av anorexia nervosa (UCAN)
8 november 2012 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Innovativt försök för behandling av anorexia nervosa i sen tonår och vuxen ålder
UCAN är ett forskningsprogram som finansieras av National Institute of Mental Health och är en del av UNC Eating Disorders Program.
UCAN syftar till att hjälpa par att arbeta tillsammans i behandlingen av anorexia nervosa.
Par deltar i UCAN under en period av sex månader och återvänder för uppföljningsbehandling tre månader efter utgången av den ursprungliga sexmånadersperioden.
Patienterna får veckovis individuell terapi, månatliga psykiatrikonsultationer, månatliga kostkonsultationer förutom att de randomiseras till en av två typer av veckovis parterapi.
Deltagande i UCAN kan hjälpa deltagarna att få nytt självförtroende för att möta anorexi som ett team och kan hjälpa oss att förstå hur man bäst kan involvera partners i behandlingen av ätstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter får omfattande ätstörningsbehandling vid UNC Eating Disorders Openpatient Program förutom parterapi.
Behörighet: Deltagare kan vara berättigade om de är 18 år eller äldre, har anorexia nervosa och för närvarande lever med en partner som de har varit i ett engagerat förhållande med i minst ett år.
Partnern måste också vara villig att gå in i behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anorexia nervosa,
- 18 år eller äldre,
- BMI 16 eller högre,
- I ett engagerat förhållande med en partner i 1 år eller längre och lever tillsammans.
Exklusions kriterier:
- alkohol- eller drogberoende det senaste året,
- Nuvarande betydande självmordstankar,
- Utvecklingsstörning som skulle försämra deltagarens förmåga att dra nytta av insatsen,
- Psykos,
- BMI mindre än 16.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendemässig parterapi (CBCT)
CBCT är ett 20-veckors program bestående av 1 timmes sessioner mellan ett par och en terapeut.
I det här programmet lär sig par om sätt att kommunicera om sin relation i samband med att de upplever anorexia nervosa.
CBCT fokuserar på parspecifika färdigheter som kommunikation och riktar sig mot relationsdomäner som träning, kroppsuppfattning och sexualitet, att äta tillsammans som ett par och bredare relationsproblem utanför anorexia nervosa.
|
Kognitiv beteendemässig parterapi - veckovis manuell parterapi
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Familjestödjande terapi
Par träffas en gång i veckan under en timme under en period av 20 veckor för parterapi.
Familjestödjande terapi är inte manuell och är standardvården vid UNC Eating Disorders Program
|
Par träffas en gång i veckan under en timme under en period av 20 veckor för parterapi.
Familjestödjande terapi är inte manuell och är standardvården vid UNC Eating Disorders Program
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ätstörningsbeteende
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Par tillfredsställelse
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia M Bulik, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychiatry
- Huvudutredare: Donald Baucom, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-1429
- R01MH082732-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .