- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00928109
UCAN: Unire le coppie nel trattamento dell'anoressia nervosa (UCAN)
8 novembre 2012 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Studio innovativo per il trattamento dell'anoressia nervosa nella tarda adolescenza e nell'età adulta
UCAN è un programma di ricerca finanziato dal National Institute of Mental Health e fa parte del programma UNC sui disturbi alimentari.
UCAN mira ad aiutare le coppie a lavorare insieme nel trattamento dell'anoressia nervosa.
Le coppie partecipano all'UCAN per un periodo di sei mesi e ritornano per il trattamento di follow-up tre mesi dopo la fine del periodo di sei mesi originale.
I pazienti ricevono una terapia individuale settimanale, consultazioni psichiatriche mensili, consultazioni dietetiche mensili oltre ad essere randomizzati a uno dei due tipi di terapia di coppia settimanale.
La partecipazione a UCAN può aiutare i partecipanti ad acquisire nuova fiducia nell'affrontare l'anoressia come una squadra e può aiutarci a capire come coinvolgere al meglio i partner nel trattamento dei disturbi alimentari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti ricevono un trattamento completo per i disturbi alimentari presso il programma ambulatoriale per i disturbi alimentari dell'UNC oltre alla terapia di coppia.
Eleggibilità: i partecipanti possono essere idonei se hanno almeno 18 anni, soffrono di anoressia nervosa e vivono attualmente con un partner con cui hanno una relazione impegnata da almeno un anno.
Anche il partner deve essere disposto a iniziare il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anoressia nervosa,
- 18 anni o più,
- BMI 16 o superiore,
- In una relazione impegnata con un partner per 1 anno o più e attualmente conviventi.
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da alcol o droghe nell'ultimo anno,
- Attuale ideazione suicidaria significativa,
- Disabilità dello sviluppo che comprometterebbe la capacità del partecipante di beneficiare dell'intervento,
- Psicosi,
- BMI inferiore a 16.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia di coppia cognitivo comportamentale (CBCT)
CBCT è un programma di 20 settimane composto da sessioni di 1 ora tra una coppia e un terapista.
In questo programma, le coppie apprendono i modi per comunicare la loro relazione nel contesto dell'esperienza dell'anoressia nervosa.
La CBCT si concentra sulle abilità specifiche della coppia come la comunicazione e si rivolge a domini relazionali come l'esercizio fisico, l'immagine corporea e la sessualità, mangiare insieme come coppia e preoccupazioni relazionali più ampie al di fuori dell'anoressia nervosa.
|
Terapia Cognitivo Comportamentale di Coppia - terapia di coppia manualizzata settimanale
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Terapia di supporto familiare
Le coppie si incontrano una volta alla settimana per un'ora per un periodo di 20 settimane per la terapia di coppia.
La terapia di supporto familiare non è manualizzata ed è la forma standard di cura presso il programma per i disturbi alimentari dell'UNC
|
Le coppie si incontrano una volta alla settimana per un'ora per un periodo di 20 settimane per la terapia di coppia.
La terapia di supporto familiare non è manualizzata ed è la forma standard di cura presso il programma per i disturbi alimentari dell'UNC
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Comportamento di disturbo alimentare
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Soddisfazione di coppia
Lasso di tempo: 9 mesi
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cynthia M Bulik, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychiatry
- Investigatore principale: Donald Baucom, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-1429
- R01MH082732-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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