- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00945386
L'effet de diverses doses continues de goutte à goutte de furosémide sur l'audition, tel que mesuré par l'émission acoustique
L'effet de diverses doses continues de goutte à goutte de furosémide sur l'audition, mesuré par émission acoustique
Les patients pédiatriques, au cours de leur maladie, sont souvent traités par perfusion continue de furosémide (Lasix), souvent à des doses supérieures à 4-6 mg/kg/jour (la dose recommandée).
Cette étude surveillera l'état auditif de ces enfants avant leur traitement au furosémide, pendant ce traitement et après.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude enregistrera l'état auditif, par émission acoustique, d'enfants gravement malades, traités avec différentes doses de perfusion de furosémide.
Un test d'émission acoustique sera effectué avant le traitement et toutes les 48 heures au cours de leur traitement par perfusion de furosémide.
La posologie du goutte-à-goutte de furosémide, des bolus et d'autres médicaments pertinents (c'est-à-dire la vancomycine, les relaxants musculaires, les aminoglycosides, etc.) sera enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petah Tikva, Israël, 49202
- Pediatric ICU, Schneider Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants admis aux soins intensifs pédiatriques qui sont traités par perfusion continue de furosémide.
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant des anomalies auditives connues avant le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elhanan Nahum, MD, Schneider Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 005418
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