Étude comparant l'oxymorphone à libération prolongée (Opana ER) à l'oxycodone à libération contrôlée (Oxycontin)

Critère d'intégration:

• Usage récréatif d'opioïdes.
• Au moins 3 occasions au cours de la vie d'utilisation récréative d'un produit opioïde à libération modifiée oral intact.
• IMC compris entre 19,0 et 29,9 kg/m2, inclus, poids minimum de 50,0 kg au moment du dépistage et au jour 0 de la période de traitement 1

Critère d'exclusion:

• Antécédents autodéclarés de dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 2 dernières années ou présence de dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours des 12 derniers mois, tel que défini par le DSM-IV, y compris les sujets qui ont déjà participé à un programme de désintoxication.
• Refus ou incapacité de s'abstenir de consommer des drogues récréatives comme requis pour l'étude.
• Antécédents d'asthme aigu ou d'une autre maladie obstructive des voies respiratoires ou de toute affection pouvant augmenter le risque de dépression respiratoire, jugée comme cliniquement significative par l'investigateur ou la personne désignée.
• Antécédents de troubles neurologiques tels que troubles convulsifs ou traumatisme crânien grave, jugés cliniquement significatifs par l'investigateur ou la personne désignée qualifiée.
• Antécédents de maladie d'Addison, d'hypothyroïdie, de pancréatite, d'hypertrophie prostatique ou de rétrécissement urétral.
• Utilisation de médicaments sans ordonnance ou sur ordonnance ou de produits de santé naturels dans les 7 jours précédant la première administration du médicament dans la phase de qualification et tout au long de l'étude, à moins que, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, le produit n'interférera pas avec les procédures ou les données de l'étude l'intégrité ou compromettre la sécurité du sujet.
• Utilisations des inhibiteurs de l'oxydation de la monoamine (IMAO) dans les 14 jours suivant la première administration du médicament dans la phase de qualification et tout au long de l'étude.
• Consommation actuelle de plus de 20 cigarettes (ou 2 cigares) par jour ou incapacité à s'abstenir de fumer (ou d'utiliser toute substance contenant de la nicotine) pendant au moins 14 heures.