Badanie porównujące przedłużone uwalnianie oksymorfonu (Opana ER) z kontrolowanym uwalnianiem oksykodonu (Oxycontin)

Kryteria przyjęcia:

• Rekreacyjne używanie opioidów.
• Co najmniej 3 okazje w życiu do rekreacyjnego używania doustnego produktu opioidowego w postaci nienaruszonej o zmodyfikowanym uwalnianiu.
• BMI w zakresie od 19,0 do 29,9 kg/m2 włącznie, minimalna waga 50,0 kg w dniu skriningu i w dniu 0 okresu leczenia 1

Kryteria wyłączenia:

• Zgłoszona przez siebie historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 2 lat lub obecność uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy zgodnie z DSM-IV, w tym osoby, które kiedykolwiek brały udział w programie odwykowym.
• Niechęć lub niezdolność do powstrzymania się od rekreacyjnego zażywania narkotyków zgodnie z wymaganiami badania.
• Ostra astma lub inna obturacyjna choroba dróg oddechowych w wywiadzie lub jakikolwiek stan, który może zwiększać ryzyko depresji oddechowej, oceniony przez badacza lub osobę wyznaczoną jako klinicznie istotny.
• Stany neurologiczne w wywiadzie, takie jak drgawki lub ciężki uraz głowy, ocenione przez badacza lub wykwalifikowaną osobę wyznaczoną jako istotne klinicznie.
• Historia choroby Addisona, niedoczynności tarczycy, zapalenia trzustki, przerostu gruczołu krokowego lub zwężenia cewki moczowej.
• Stosowanie leków dostępnych bez recepty lub na receptę lub naturalnych produktów zdrowotnych w ciągu 7 dni przed pierwszym podaniem leku w fazie kwalifikacji i przez cały czas trwania badania, chyba że w opinii badacza lub osoby wyznaczonej produkt nie będzie kolidował z procedurami badania lub danymi integralności lub zagrozić bezpieczeństwu podmiotu.
• Zastosowania inhibitorów monoaminooksydacji (IMAO) w ciągu 14 dni od pierwszego podania leku w fazie kwalifikacji i podczas całego badania.
• Obecne palenie powyżej 20 papierosów (lub 2 cygar) dziennie lub niemożność powstrzymania się od palenia (lub używania jakiejkolwiek substancji zawierającej nikotynę) przez co najmniej 14 godzin.