Estudio para comparar la liberación prolongada de oximorfona (Opana ER) versus la liberación controlada de oxicodona (Oxycontin)

Criterios de inclusión:

• Uso recreativo de opioides.
• Al menos 3 ocasiones en la vida de uso recreativo de un producto opioide oral intacto de liberación modificada.
• IMC dentro del rango de 19,0 a 29,9 kg/m2, inclusive, peso mínimo de 50,0 kg en la selección y el día 0 del período de tratamiento 1

Criterio de exclusión:

• Antecedentes autoinformados de dependencia de drogas o alcohol en los últimos 2 años o presencia de dependencia de drogas o alcohol en los últimos 12 meses según lo definido por el DSM-IV, incluidos sujetos que alguna vez han estado en un programa de rehabilitación de drogas.
• Falta de voluntad o incapacidad para abstenerse del uso de drogas recreativas según lo requiera el estudio.
• Antecedentes de asma aguda u otra enfermedad obstructiva de las vías respiratorias o cualquier afección que pueda aumentar el riesgo de depresión respiratoria, considerada clínicamente significativa por el investigador o la persona designada.
• Antecedentes de afecciones neurológicas, como trastornos convulsivos o lesiones graves en la cabeza, consideradas clínicamente significativas por el investigador o la persona designada calificada.
• Antecedentes de enfermedad de Addison, hipotiroidismo, pancreatitis, hipertrofia prostática o estenosis uretral.
• Uso de medicamentos sin receta o recetados o productos naturales para la salud dentro de los 7 días anteriores a la primera administración del fármaco en la fase de calificación y durante todo el estudio, a menos que, en opinión del investigador o la persona designada, el producto no interfiera con los procedimientos o datos del estudio. integridad o comprometer la seguridad del sujeto.
• Usos de los inhibidores de la oxidación de las monoaminas (IMAO) dentro de los 14 días posteriores a la administración del primer fármaco en la fase de calificación y durante todo el estudio.
• Consumo actual de más de 20 cigarrillos (o 2 cigarros) por día o incapacidad para abstenerse de fumar (o usar cualquier sustancia que contenga nicotina) durante al menos 14 horas.