Studie for å sammenligne Oxymorphone Extended-Release (Opana ER) versus Oxycodone Controlled-Release (Oxycontin)

Inklusjonskriterier:

• Fritidsbruk av opioider.
• Minst 3 livsvarige anledninger med rekreasjonsbruk av et oralt intakt opioidprodukt med modifisert frigjøring.
• BMI innenfor området 19,0 til 29,9 kg/m2, inklusive, minimumsvekt på 50,0 kg ved screening og dag 0 i behandlingsperiode 1

Ekskluderingskriterier:

• Selvrapportert historie med narkotika- eller alkoholavhengighet de siste 2 årene eller tilstedeværelse av narkotika- eller alkoholavhengighet de siste 12 månedene som definert av DSM-IV, inkludert personer som noen gang har vært i et rusrehabiliteringsprogram.
• Uvilje eller manglende evne til å avstå fra rekreasjonsbruk av rusmidler som kreves for studien.
• Anamnese med akutt astma eller annen obstruktiv luftveissykdom eller enhver tilstand som kan øke risikoen for respirasjonsdepresjon, vurdert som klinisk signifikant av etterforskeren eller den som er utpekt.
• Anamnese med nevrologiske tilstander som konvulsive lidelser eller alvorlig hodeskade, vurdert som klinisk signifikant av etterforskeren eller kvalifisert person.
• Anamnese med Addisons sykdom, hypotyreose, pankreatitt, prostatahypertrofi eller urethral striktur.
• Bruk av reseptfrie eller reseptbelagte medisiner eller naturlige helseprodukter innen 7 dager før første legemiddeladministrering i kvalifiseringsfasen og gjennom hele studien, med mindre etter etterforskerens eller utpektes mening vil produktet ikke forstyrre studieprosedyrene eller dataene integritet eller kompromittere sikkerheten til motivet.
• Bruk av monoamin oksiderer hemmere (MAO-hemmere) innen 14 dager etter første legemiddeladministrering i kvalifiseringsfasen og gjennom hele studien.
• Nåværende forbruk av mer enn 20 sigaretter (eller 2 sigarer) per dag eller manglende evne til å avstå fra røyking (eller bruk av nikotinholdige stoffer) i minst 14 timer.