Исследование по сравнению оксиморфона с пролонгированным высвобождением (Opana ER) и оксикодона с контролируемым высвобождением (оксиконтин)

Критерии включения:

• Рекреационное употребление опиоидов.
• Не менее 3 раз в течение жизни рекреационного использования перорального интактного опиоидного продукта с модифицированным высвобождением.
• ИМТ в пределах от 19,0 до 29,9 кг/м2 включительно, минимальный вес 50,0 кг при скрининге и в 0-й день лечения 1-го периода

Критерий исключения:

• Самооценка истории наркотической или алкогольной зависимости за последние 2 года или наличие наркотической или алкогольной зависимости за последние 12 месяцев, как это определено в DSM-IV, включая субъектов, которые когда-либо проходили программу реабилитации от наркозависимости.
• Нежелание или неспособность воздержаться от рекреационного употребления наркотиков, как это требуется для исследования.
• Острая астма или другое обструктивное заболевание дыхательных путей в анамнезе или любое состояние, которое может увеличить риск угнетения дыхания, расцененное исследователем или уполномоченным лицом как клинически значимое.
• Неврологические состояния в анамнезе, такие как судорожные расстройства или тяжелая травма головы, признанные исследователем или уполномоченным лицом клинически значимыми.
• История болезни Аддисона, гипотиреоза, панкреатита, гипертрофии предстательной железы или стриктуры уретры.
• Использование безрецептурных или рецептурных лекарств или натуральных продуктов для здоровья в течение 7 дней до первого приема препарата на этапе квалификации и на протяжении всего исследования, если, по мнению исследователя или назначенного лица, продукт не будет мешать процедурам или данным исследования. целостности или поставить под угрозу безопасность субъекта.
• Использование ингибиторов моноаминового окисления (ИМАО) в течение 14 дней после первого приема препарата на этапе квалификации и на протяжении всего исследования.
• Текущее потребление более 20 сигарет (или 2 сигар) в день или неспособность воздержаться от курения (или употребления любого никотинсодержащего вещества) в течение как минимум 14 часов.