옥시모르폰 서방성(Opana ER)과 옥시코돈 제어 방출(옥시콘틴) 비교 연구

포함 기준:

• 레크리에이션 오피오이드 사용.
• 온전한 경구 변형 방출 오피오이드 제품을 레크리에이션으로 사용한 경우가 평생 최소 3회.
• BMI 19.0 내지 29.9 kg/m2 범위 이내, 스크리닝 및 치료 기간 1의 0일에 최소 체중 50.0 kg

제외 기준:

• 약물 재활 프로그램에 참여한 적이 있는 피험자를 포함하여 DSM-IV에 정의된 지난 2년 동안의 약물 또는 알코올 의존의 자가 보고된 병력 또는 지난 12개월 동안의 약물 또는 알코올 의존의 존재.
• 연구에 필요한 기분전환용 약물 사용을 자제하지 못하거나 자제할 능력이 없음.
• 급성 천식 또는 기타 폐쇄성 기도 질환의 병력 또는 호흡 저하의 위험을 증가시킬 수 있는 상태로 조사자 또는 피지명인이 임상적으로 중요하다고 판단합니다.
• 조사자 또는 자격을 갖춘 피지명인이 임상적으로 중요하다고 판단한 경련 장애 또는 심각한 두부 손상과 같은 신경학적 상태의 병력.
• 애디슨병, 갑상선 기능 저하증, 췌장염, 전립선 비대 또는 요도 협착의 병력.
• 조사자 또는 피지명인의 의견에 따라 제품이 연구 절차 또는 데이터를 방해하지 않는 한 자격 단계 및 연구 전체에서 첫 번째 약물 투여 전 7일 이내에 비처방 또는 처방 약물 또는 자연 건강 제품 사용 무결성 또는 주제의 안전을 손상.
• 적격성 평가 단계 및 전체 연구에서 첫 번째 약물 투여 후 14일 이내에 모노아민 산화 억제제(MAOI)의 사용.
• 하루에 20개비 이상의 담배(또는 2개 시가)를 현재 소비하거나 최소 14시간 동안 흡연(또는 니코틴 함유 물질 사용)을 금할 수 없습니다.