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Étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'un cancer du larynx, d'un cancer du pharynx ou d'un cancer de la cavité buccale

25 février 2011 mis à jour par: Centre Oscar Lambret

Caractérisation morphologique et moléculaire des tumeurs du tractus aéro-digestif chez les patients qui n'ont pas de facteurs de risque tels que l'alcool, le tabagisme ou la profession

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de sang et de tissus de patients atteints d'un cancer du larynx, d'un cancer du pharynx ou d'un cancer de la cavité buccale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Caractériser, morphologiquement et moléculairement, le carcinome épidermoïde du larynx, du pharynx ou de la cavité buccale chez des patients sans facteurs de risque élevés, tels que la consommation d'alcool, le tabagisme ou la profession.

Secondaire

  • Étudiez les paramètres d'impact de la morphologie, des caractéristiques moléculaires et de la génomique sur la survie sans maladie et la survie globale de ces patients.
  • Étudier les paramètres d'impact du contrôle morphologique, moléculaire et génomique dans la tumeur.
  • Évaluer, dans les tumeurs avancées, le risque d'hétérogénéité du contrôle morphologique, moléculaire et génomique dans la tumeur.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Des échantillons de sang, de tissus tumoraux et de tissus sains sont prélevés avant le début du traitement.

Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans (des biopsies complémentaires peuvent être prélevées).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59020
        • Recrutement
        • Centre Oscar Lambret
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Carcinome épidermoïde confirmé histologiquement du larynx, du pharynx ou de la cavité buccale

  • Aucun facteur de risque lié à la consommation d'alcool, au tabagisme ou aux risques professionnels tels que l'amiante, les hydrocarbures, les peintures, le nickel, la poussière de pierre ou la poussière de bois.

    • Doit être un non-fumeur à vie, pas un ancien fumeur
  • Maladie mesurable selon les critères RECIST

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut de performance de l'OMS 0-1
  • Aucune autre condition médicale concomitante grave excluant une anesthésie générale
  • Aucune raison psychologique, familiale, sociale ou géographique qui empêcherait le suivi

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux de réponse tumorale selon les critères RECIST

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Oscar Lambret

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Louis Lefebvre, MD, Centre Oscar Lambret

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2009

Première publication (Estimation)

21 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000635996
  • 2007-11
  • COL-CARIO
  • INCA-RECF0897
  • ID-RCB-2008-A00300-55

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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