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Estudio de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer de laringe, cáncer de faringe o cáncer de cavidad oral

25 de febrero de 2011 actualizado por: Centre Oscar Lambret

Caracterización morfológica y molecular de tumores del tracto aerodigestivo en pacientes sin factores de riesgo como alcohol, tabaquismo u ocupación

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación analiza muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer de laringe, cáncer de faringe o cáncer de cavidad oral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Caracterizar morfológica y molecularmente el carcinoma epidermoide de laringe, faringe o cavidad oral en pacientes sin factores de alto riesgo, como consumo de alcohol, tabaquismo u ocupación.

Secundario

  • Estudiar los parámetros de impacto de la morfología, las características moleculares y la genómica en la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global de estos pacientes.
  • Estudiar los parámetros de impacto del control morfológico, molecular y genómico en el tumor.
  • Valorar, en tumores avanzados, el riesgo de heterogeneidad de control morfológico, molecular y genómico en el tumor.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Se recolectan muestras de sangre, tejido tumoral y tejido sano antes de que comience el tratamiento.

Se realiza un seguimiento de los pacientes cada 3 meses durante 2 años (se pueden recolectar biopsias adicionales).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59020
        • Reclutamiento
        • Centre Oscar Lambret
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Carcinoma de células escamosas de laringe, faringe o cavidad oral confirmado histológicamente

  • Sin factores de riesgo de consumo de alcohol, tabaquismo o riesgos laborales como asbesto, hidrocarburos, pinturas, níquel, polvo de piedra o polvo de madera.

    • Debe ser un no fumador de por vida, no un ex fumador
  • Enfermedad medible por criterios RECIST

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado funcional de la OMS 0-1
  • Ninguna otra condición médica concomitante grave que impida la anestesia general
  • No hay razones psicológicas, familiares, sociales o geográficas que impidan el seguimiento.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de respuesta tumoral según criterios RECIST

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Louis Lefebvre, MD, Centre Oscar Lambret

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2011

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000635996
  • 2007-11
  • COL-CARIO
  • INCA-RECF0897
  • ID-RCB-2008-A00300-55

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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