Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av blod- och vävnadsprover från patienter med struphuvudcancer, svalgcancer eller munhålecancer

25 februari 2011 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret

Morfologisk och molekylär karakterisering av tumörer i matsmältningskanalen hos patienter som inte har några riskfaktorer som alkohol, rökning eller yrke

MOTIVERING: Att studera prover av blod och tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna forskningsstudie tittar på blod- och vävnadsprover från patienter med struphuvudcancer, svalgcancer eller cancer i munhålan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Karakterisera, morfologiskt och molekylärt, skivepitelcancer i struphuvudet, svalget eller munhålan hos patienter utan högriskfaktorer, såsom alkoholkonsumtion, rökning eller yrke.

Sekundär

  • Studera påverkansparametrarna för morfologi, molekylära egenskaper och genomik på sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad för dessa patienter.
  • Studera påverkansparametrarna för morfologisk, molekylär och genomisk kontroll i tumören.
  • Bedöm, i avancerade tumörer, risken för heterogenitet av morfologisk, molekylär och genomisk kontroll i tumören.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Blod, tumörvävnad och friska vävnadsprover tas innan behandlingen påbörjas.

Patienterna följs upp var tredje månad i 2 år (ytterligare biopsier kan samlas in).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftat skivepitelcancer i struphuvudet, svalget eller munhålan

  • Inga riskfaktorer för alkoholkonsumtion, rökning eller yrkesmässiga faror som asbest, kolväten, färger, nickel, stendamm eller trädamm.

    • Måste vara en icke-rökare för livet, inte en före detta rökare
  • Mätbar sjukdom enligt RECIST-kriterier

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • WHO prestationsstatus 0-1
  • Inga andra allvarliga samtidiga medicinska tillstånd som utesluter generell anestesi
  • Inga psykologiska, familjära, sociala eller geografiska skäl som skulle hindra uppföljning

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tumörsvarsfrekvens enligt RECIST-kriterier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Louis Lefebvre, MD, Centre Oscar Lambret

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000635996
  • 2007-11
  • COL-CARIO
  • INCA-RECF0897
  • ID-RCB-2008-A00300-55

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera