Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av blod- og vevsprøver fra pasienter med strupekreft, svelgkreft eller munnhulekreft

25. februar 2011 oppdatert av: Centre Oscar Lambret

Morfologisk og molekylær karakterisering av svulster i aero-fordøyelseskanalen hos pasienter som ikke har noen risikofaktorer som alkohol, røyking eller yrke

BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og svulstvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på blod- og vevsprøver fra pasienter med strupekreft, svelgkreft eller munnhulekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Karakterisere, morfologisk og molekylært, plateepitelkarsinom i strupehodet, svelget eller munnhulen hos pasienter uten høyrisikofaktorer, som alkoholforbruk, røyking eller yrke.

Sekundær

  • Studer innvirkningsparametrene til morfologi, molekylære egenskaper og genomikk på sykdomsfri overlevelse og total overlevelse for disse pasientene.
  • Studer innvirkningsparametrene for morfologisk, molekylær og genomisk kontroll i svulsten.
  • Vurder, i avanserte svulster, risikoen for heterogenitet av morfologisk, molekylær og genomisk kontroll i svulsten.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Blod, svulstvev og friske vevsprøver tas før behandlingen starter.

Pasientene følges opp hver 3. måned i 2 år (ytterligere biopsier kan tas).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftet plateepitelkarsinom i strupehodet, svelget eller munnhulen

  • Ingen risikofaktorer for alkoholforbruk, røyking eller yrkesmessige farer som asbest, hydrokarboner, maling, nikkel, steinstøv eller trestøv.

    • Må være en ikke-røyker for livet, ikke en tidligere røyker
  • Målbar sykdom ved RECIST-kriterier

PASIENT EGENSKAPER:

  • WHO prestasjonsstatus 0-1
  • Ingen andre alvorlige samtidige medisinske tilstander som utelukker generell anestesi
  • Ingen psykologiske, familiære, sosiale eller geografiske årsaker som hindrer oppfølging

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tumorresponsrate etter RECIST-kriterier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Louis Lefebvre, MD, Centre Oscar Lambret

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000635996
  • 2007-11
  • COL-CARIO
  • INCA-RECF0897
  • ID-RCB-2008-A00300-55

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere