- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00963326
Kurkunpääsyöpää, nielusyöpää tai suuontelosyöpää sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkimus
Aero-ruoansulatuskanavan kasvainten morfologinen ja molekyylinen karakterisointi potilailla, joilla ei ole riskitekijöitä, kuten alkoholia, tupakointia tai ammattia
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan veri- ja kudosnäytteitä potilailta, joilla on kurkunpääsyöpä, nielusyöpä tai suuontelosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Kuvaile morfologisesti ja molekyylisesti kurkunpään, nielun tai suuontelon okasolusyöpää potilailla, joilla ei ole korkean riskin tekijöitä, kuten alkoholinkäyttöä, tupakointia tai ammattia.
Toissijainen
- Tutki morfologian, molekyylien ominaisuuksien ja genomiikan vaikutusparametreja näiden potilaiden sairaudesta vapaaseen eloonjäämiseen ja kokonaiseloonjäämiseen.
- Tutki kasvaimen morfologisen, molekyylisen ja genomisen kontrollin vaikutusparametreja.
- Arvioi pitkälle edenneiden kasvainten riski kasvaimen morfologisen, molekyylitason ja genomisen kontrollin heterogeenisyydestä.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Veri-, kasvainkudos- ja terveet kudosnäytteet kerätään ennen hoidon aloittamista.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan (lisäbiopsia voidaan kerätä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59020
- Rekrytointi
- Centre Oscar Lambret
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Louis Lefebvre, MD
- Puhelinnumero: 33-20-295-531
- Sähköposti: jl-lefebvre@o-lambret.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti vahvistettu kurkunpään, nielun tai suuontelon okasolusyöpä
Ei alkoholinkäytön, tupakoinnin tai työperäisten vaarojen, kuten asbesti, hiilivedyt, maalit, nikkeli, kivipöly tai puupöly, riskitekijöitä.
- Täytyy olla elinikäinen tupakoimaton, ei entinen tupakoitsija
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteereillä
POTILAS OMINAISUUDET:
- WHO:n suorituskykytila 0-1
- Ei muita vakavia samanaikaisia sairauksia, jotka estävät yleisanestesian
- Ei psykologisia, perheeseen liittyviä, sosiaalisia tai maantieteellisiä syitä, jotka estäisivät seurannan
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Kasvaimen vasteprosentti RECIST-kriteerien mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Louis Lefebvre, MD, Centre Oscar Lambret
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen III suuontelon verrucous karsinooma
- vaiheen IV suuontelon verrucous karsinooma
- toistuva suuontelon verrucous karsinooma
- vaiheen III suunielun okasolusyöpä
- IV vaiheen suunielun okasolusyöpä
- toistuva suunielun okasolusyöpä
- vaiheen III nenänielun okasolusyöpä
- vaiheen IV nenänielun okasolusyöpä
- toistuva nenänielun okasolusyöpä
- vaiheen III hypofarynxin okasolusyöpä
- IV vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- toistuva hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen III kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen III kurkunpään verrucous karsinooma
- IV vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen IV kurkunpään verrucous karsinooma
- toistuva kurkunpään okasolusyöpä
- toistuva kurkunpään verrucous karsinooma
- I vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- I vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- I vaiheen nenänielun okasolusyöpä
- I vaiheen suunielun okasolusyöpä
- vaiheen II hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen II kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen II nenänielun okasolusyöpä
- II vaiheen suunielun okasolusyöpä
- kielen syöpä
- I vaiheen verrucous suuontelosyöpä
- vaiheen II suuontelon verrucous karsinooma
- I vaiheen kurkunpään verrucous karsinooma
- vaiheen II kurkunpään verrucous karsinooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000635996
- 2007-11
- COL-CARIO
- INCA-RECF0897
- ID-RCB-2008-A00300-55
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon