Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blod- og vævsprøver fra patienter med strubekræft, svælgkræft eller mundhulekræft

25. februar 2011 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Morfologisk og molekylær karakterisering af tumorer i aero-fordøjelseskanalen hos patienter, der ikke har nogen risikofaktorer såsom alkohol, rygning eller beskæftigelse

RATIONALE: At studere prøver af blod og tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.

FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på blod- og vævsprøver fra patienter med strubehoved, svælgkræft eller mundhulekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Karakteriser, morfologisk og molekylært, planocellulært karcinom i strubehovedet, svælget eller mundhulen hos patienter uden højrisikofaktorer, såsom alkoholforbrug, rygning eller besættelse.

Sekundær

  • Undersøg virkningsparametrene for morfologi, molekylære egenskaber og genomik på sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse af disse patienter.
  • Undersøg virkningsparametrene for morfologisk, molekylær og genomisk kontrol i tumoren.
  • Vurder, i fremskredne tumorer, risikoen for heterogenitet af morfologisk, molekylær og genomisk kontrol i tumoren.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Blod, tumorvæv og sunde vævsprøver udtages før behandlingen påbegyndes.

Patienterne følges op hver 3. måned i 2 år (yderligere biopsier kan indsamles).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig, 59020
        • Rekruttering
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet planocellulært karcinom i strubehovedet, svælget eller mundhulen
  • Ingen risikofaktorer for alkoholforbrug, rygning eller erhvervsmæssige farer såsom asbest, kulbrinter, maling, nikkel, stenstøv eller træstøv.

    • Skal være en ikke-ryger for hele livet, ikke en tidligere ryger
  • Målbar sygdom ved RECIST kriterier

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • WHO præstationsstatus 0-1
  • Ingen andre alvorlige samtidige medicinske tilstande, der udelukker generel anæstesi
  • Ingen psykologiske, familiære, sociale eller geografiske årsager, der udelukker opfølgning

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tumorresponsrate efter RECIST-kriterier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Louis Lefebvre, MD, Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2009

Først opslået (Skøn)

21. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000635996
  • 2007-11
  • COL-CARIO
  • INCA-RECF0897
  • ID-RCB-2008-A00300-55

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

3
Abonner