- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00963326
Undersøgelse af blod- og vævsprøver fra patienter med strubekræft, svælgkræft eller mundhulekræft
Morfologisk og molekylær karakterisering af tumorer i aero-fordøjelseskanalen hos patienter, der ikke har nogen risikofaktorer såsom alkohol, rygning eller beskæftigelse
RATIONALE: At studere prøver af blod og tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på blod- og vævsprøver fra patienter med strubehoved, svælgkræft eller mundhulekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Karakteriser, morfologisk og molekylært, planocellulært karcinom i strubehovedet, svælget eller mundhulen hos patienter uden højrisikofaktorer, såsom alkoholforbrug, rygning eller besættelse.
Sekundær
- Undersøg virkningsparametrene for morfologi, molekylære egenskaber og genomik på sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse af disse patienter.
- Undersøg virkningsparametrene for morfologisk, molekylær og genomisk kontrol i tumoren.
- Vurder, i fremskredne tumorer, risikoen for heterogenitet af morfologisk, molekylær og genomisk kontrol i tumoren.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Blod, tumorvæv og sunde vævsprøver udtages før behandlingen påbegyndes.
Patienterne følges op hver 3. måned i 2 år (yderligere biopsier kan indsamles).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59020
- Rekruttering
- Centre Oscar Lambret
-
Kontakt:
- Jean-Louis Lefebvre, MD
- Telefonnummer: 33-20-295-531
- E-mail: jl-lefebvre@o-lambret.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Histologisk bekræftet planocellulært karcinom i strubehovedet, svælget eller mundhulen
Ingen risikofaktorer for alkoholforbrug, rygning eller erhvervsmæssige farer såsom asbest, kulbrinter, maling, nikkel, stenstøv eller træstøv.
- Skal være en ikke-ryger for hele livet, ikke en tidligere ryger
- Målbar sygdom ved RECIST kriterier
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- WHO præstationsstatus 0-1
- Ingen andre alvorlige samtidige medicinske tilstande, der udelukker generel anæstesi
- Ingen psykologiske, familiære, sociale eller geografiske årsager, der udelukker opfølgning
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tumorresponsrate efter RECIST-kriterier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Louis Lefebvre, MD, Centre Oscar Lambret
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium III verrucous carcinom i mundhulen
- stadium IV verrucous carcinom i mundhulen
- tilbagevendende verrucous carcinom i mundhulen
- stadium III planocellulært karcinom i oropharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i oropharynx
- tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx
- stadium III planocellulært karcinom i nasopharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i nasopharynx
- tilbagevendende pladecellekarcinom i nasopharynx
- stadium III planocellulært karcinom i hypopharynx
- stadium IV planocellulært karcinom i hypopharynx
- tilbagevendende pladecellekarcinom i hypopharynx
- stadium III planocellulært karcinom i strubehovedet
- stadium III verrucous carcinom i strubehovedet
- stadium IV planocellulært karcinom i strubehovedet
- stadium IV verrucous carcinom i strubehovedet
- tilbagevendende pladecellekarcinom i strubehovedet
- tilbagevendende verrucous carcinom i strubehovedet
- stadium I planocellulært karcinom i hypopharynx
- fase I planocellulært karcinom i strubehovedet
- fase I planocellulært karcinom i nasopharynx
- stadium I planocellulært karcinom i oropharynx
- fase II planocellulært karcinom i hypopharynx
- fase II planocellulært karcinom i strubehovedet
- fase II planocellulært karcinom i nasopharynx
- fase II planocellulært karcinom i oropharynx
- tungekræft
- stadium I verrucous carcinom i mundhulen
- stadium II verrucous carcinom i mundhulen
- stadium I verrucous carcinom i strubehovedet
- stadium II verrucous carcinom i strubehovedet
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000635996
- 2007-11
- COL-CARIO
- INCA-RECF0897
- ID-RCB-2008-A00300-55
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet