Stimulation percutanée du nerf tibial dans le traitement de l'incontinence fécale

Contexte de l'étude :

L'incontinence fécale est un problème complexe. Les conséquences sociales de ce problème se traduisent par une baisse de la qualité de vie. La prévalence exacte de l'IF est inconnue, les rapports de la littérature varient de 13 à 19 %. Il existe des options de traitement variables en fonction du patient et de l'étiologie de l'IF. La manipulation alimentaire, l'intervention pharmacologique, la physiothérapie du plancher pelvien, ainsi que les interventions chirurgicales sont actuellement utilisées pour traiter l'IF.

Un traitement actuel prometteur est la stimulation percutanée du nerf tibial (PTNS). Les nerfs de la colonne vertébrale qui contrôlent la fonction intestinale ont également des branches qui vont à la cheville. La stimulation de ces nerfs dans la cheville s'est avérée être un traitement efficace de l'IF à court terme. Le traitement s'est avéré sûr et bien toléré par les sujets avec presque aucune morbidité lors d'essais antérieurs en urologie.

Objectif de l'étude:

L'objectif de cette étude est de montrer que les résultats du PTNS reposent sur le traitement par stimulation électrique et non sur un effet placebo avec un traitement fictif.

Étudier le design:

Cette étude est un essai multicentrique, à simple insu, randomisé et contrôlé par placebo.

Paramètres d'étude primaires/résultat de l'étude :

Le pourcentage de patients présentant une diminution ≥ 50 % des épisodes d'incontinence par rapport au départ après 9 semaines de traitement.

Paramètres de l'étude secondaire/résultat de l'étude (le cas échéant) :

Changement moyen du score d'incontinence fécale de la Cleveland Clinic Florida (score CCF-FI)

Changement moyen des scores de qualité de vie dans les questionnaires de qualité de vie validés (SF-36, Digestive Health Status Instrument (DHSI) et Fecal Incontinence Quality of life)

Impression globale du sujet et du médecin