Estimulação Percutânea do Nervo Tibial no Tratamento da Incontinência Fecal

Contexto do estudo:

A incontinência fecal é um problema complexo. As consequências sociais desse problema resultam em menor qualidade de vida. A prevalência exata de FI é desconhecida, os relatos da literatura variam de 13 a 19%. Existem opções de tratamento variáveis, dependendo do paciente e da etiologia da IF. Manipulação dietética, intervenção farmacológica, fisioterapia do assoalho pélvico, bem como intervenções cirúrgicas são atualmente usadas para tratar a IF.

Um tratamento atual promissor é a Estimulação Percutânea do Nervo Tibial (PTNS). Os nervos da coluna que controlam a função intestinal também têm ramificações que vão até o tornozelo. Estimular esses nervos no tornozelo tem se mostrado um tratamento eficaz para IF em curto prazo. O tratamento demonstrou ser seguro e bem tolerado por indivíduos com quase nenhuma morbidade em ensaios urológicos anteriores.

Objetivo de estudo:

O objetivo deste estudo é mostrar que os resultados do PTNS são baseados no tratamento de estimulação elétrica e não em um efeito placebo com um tratamento simulado.

Design de estudo:

Este estudo é um estudo multicêntrico, simples-cego, randomizado e controlado por placebo.

Parâmetros primários do estudo/resultado do estudo:

A porcentagem de pacientes que apresentaram uma redução ≥ 50% nos episódios de incontinência desde o início após 9 semanas de tratamento.

Parâmetros do estudo secundário/resultado do estudo (se aplicável):

Mudança média na Pontuação de Incontinência Fecal da Cleveland Clinic Florida (Pontuação CCF-FI)

Alteração média nos escores de qualidade de vida em questionários de qualidade de vida validados (SF-36, Instrumento de estado de saúde digestiva (DHSI) e qualidade de vida para incontinência fecal)

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