Étude utilisant WST11 chez des patients atteints d'un cancer localisé de la prostate

Critère d'intégration:

• Hommes de plus de 18 ans;
• Diagnostiqué avec un cancer de la prostate et éligible à une surveillance active ;
• Aucun traitement antérieur pour le cancer de la prostate ;
• Stade du cancer de la prostate jusqu'à cT2b - N0/Nx - M0/Mx (rT2c et pT2c sont acceptables)
• Score de Gleason ≤ 3+3 Pour les patients caractérisés par une cartographie de la prostate (biopsie guidée par gabarit transpérinéal à des intervalles de 5 mm), un schéma secondaire 4 est acceptable à condition qu'il ne soit pas présent dans plus de 3 noyaux de chaque côté de la prostate et ne dépasse pas 3 mm de longueur du noyau du cancer.
• APS < 10 ng/mL ;
• Formulaire de consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Toute condition ou antécédent de maladie ou de chirurgie qui, de l'avis de l'investigateur et/ou du commanditaire, pourrait fausser les résultats de l'étude ou présenter des risques supplémentaires pour le patient.
• Tous les patients dont l'évaluation cardiaque préopératoire actuelle ne montre pas leur aptitude à une intervention nécessitant une anesthésie générale ;
• Patients ayant des antécédents d'hépatite virale ou alcoolique et autres patients jugés à risque d'hépatotoxicité, y compris l'utilisation concomitante de médicaments ou de compléments alimentaires potentiellement hépatotoxiques ;
• Patients ayant des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin ou d'autres facteurs susceptibles d'augmenter le risque de formation de fistule ;
• Les hommes qui ont reçu une manipulation hormonale (à l'exclusion des inhibiteurs de la 5-alpha réductase) ou des suppléments d'androgènes au cours des 6 derniers mois ;
• Hommes préalablement traités par radiothérapie (thérapie externe ou curiethérapie) ou chimiothérapie ou toute thérapie pour le cancer de la prostate ;
• Les hommes qui ont reçu ou reçoivent une chimiothérapie pour un carcinome de la prostate ou un autre cancer important ;
• Les hommes qui ont déjà subi une TURP (résection trans-urétrale de la prostate) ;
• Les hommes qui reçoivent actuellement des médicaments ayant des effets photosensibilisants potentiels (par ex. tétracyclines, sulfamides, phénothiazines, hypoglycémiants sulfonylurées, diurétiques thiazidiques et griséofulvine).
• Hommes qui reçoivent des médicaments anticoagulants (ex. : coumadine, warfarine).
• Patient ayant arrêté un traitement à long terme d'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres agents antiplaquettaires moins de 15 jours avant l'intervention ;
• Patient suspecté de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) telle que définie par la présence de trois des cinq critères suivants : plaquettes <LLN, PT>ULN, aPTT>ULN, fibrinogène<LLN, D-Dimer>ULN
• Antécédents de non-respect du traitement médical et des recommandations médicales ou refus ou incapacité de remplir les questionnaires auto-administrés du patient ;
• Participation à une étude clinique ou réception d'un traitement expérimental au cours des 3 derniers mois ;
• Une histoire de porphyrie;
• Une histoire d'hypersensibilité au soleil ou de dermatite photosensible ;
• Troubles rénaux (créatinine sanguine > 1,5 x LSN) ou résidu post mictionnel connu > 150 cc
• Troubles hépatiques (transaminases > LSN, bilirubine > LSN,). En cas de légères anomalies, un autre examen doit être effectué. Si les résultats sont dans les limites normales, le patient peut être inclus ;
• Troubles hématologiques (globules blancs < 2500/mm3, neutrophiles < 1500/mm3, plaquettes < 140.000/mm3, Hb < 8 g/dL );
• Patient présentant une contre-indication à l'IRM (type stimulateur cardiaque, prothèse métallique, etc.).