Studie met behulp van WST11 bij patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• Mannen ouder dan 18 jaar;
• Gediagnosticeerd met prostaatkanker en in aanmerking voor actief toezicht;
• Geen eerdere behandeling voor prostaatkanker;
• Prostaatkanker Stadium tot cT2b - N0/Nx - M0/Mx (rT2c en pT2c zijn acceptabel)
• Gleasonscore ≤ 3+3 Voor patiënten met prostaatmapping (transperineale sjabloongeleide biopsie met intervallen van 5 mm) is een secundair patroon 4 acceptabel, op voorwaarde dat het niet aanwezig is in meer dan 3 kernen aan elke kant van de prostaat en niet meer dan 3 mm lengte van de kankerkern.
• PSA < 10 ng/ml;
• Ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Elke aandoening of voorgeschiedenis van ziekte of operatie die, naar de mening van de onderzoeker en/of de sponsor, de resultaten van het onderzoek kan verwarren of extra risico's voor de patiënt kan opleveren.
• Alle patiënten van wie de huidige preoperatieve cardiale evaluatie niet aantoont dat ze geschikt zijn voor een procedure die algehele anesthesie vereist;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van virale of alcoholische hepatitis en andere patiënten die het risico lopen op hepatotoxiciteit, waaronder gelijktijdig gebruik van potentieel hepatotoxische medicijnen of voedingssupplementen;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen of andere factoren die het risico op fistelvorming kunnen verhogen;
• Mannen die in de afgelopen 6 maanden hormonale manipulatie (met uitzondering van 5-alfa-reductaseremmers) of androgeensupplementen hebben gekregen;
• Mannen die eerder zijn behandeld met bestralingstherapie (externe therapie of brachytherapie) of chemotherapie of een andere therapie voor prostaatkanker;
• mannen die chemotherapie hebben gekregen of krijgen voor prostaatcarcinoom of andere significante kanker;
• Mannen die eerdere TURP (trans-urethrale resectie van de prostaat) hebben ondergaan;
• Mannen die momenteel medicijnen gebruiken die mogelijk fotosensibiliserende effecten hebben (bijv. tetracyclines, sulfonamiden, fenothiazinen, sulfonylureum hypoglycemische middelen, thiazidediuretica en griseofulvine).
• Mannen die antistollingsmiddelen gebruiken (bijv. coumadin, warfarine).
• Patiënt die de langdurige behandeling met acetylsalicylzuur (aspirine) of andere plaatjesaggregatieremmers minder dan 15 dagen voor de ingreep stopte;
• Patiënt verdacht van gedissemineerde intravasculaire stolling (DIC) zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van drie van de vijf volgende criteria: bloedplaatjes <LLN, PT >ULN, aPTT >ULN, fibrinogeen<LLN, D-dimeer >ULN
• Geschiedenis van niet-naleving van medische therapie en medische aanbevelingen of een onwil of onvermogen om door de patiënt zelf ingevulde vragenlijsten in te vullen;
• Deelname aan een klinische studie of ontvangst van een onderzoeksbehandeling in de afgelopen 3 maanden;
• Een geschiedenis van porfyrie;
• Een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de zon of lichtgevoelige dermatitis;
• Nieraandoeningen (bloedcreatinine > 1,5 x ULN) of bekend post-mictionele residu > 150cc
• Leveraandoeningen (transaminasen > ULN, bilirubine > ULN,). Bij lichte afwijkingen moet een ander onderzoek worden uitgevoerd. Als de resultaten binnen het normale bereik vallen, kan de patiënt worden opgenomen;
• Hematologische aandoeningen (witte bloedcellen < 2500/mm3, neutrofielen < 1500/mm3, bloedplaatjes < 140.000/mm3, Hb < 8 g/dl);
• Patiënt met contra-indicatie voor MRI (zoals pacemaker, metalen prothese etc.).