Undersøgelse med WST11 hos patienter med lokaliseret prostatacancer

Inklusionskriterier:

• Mænd over 18 år;
• Diagnosticeret med prostatacancer og berettiget til aktiv overvågning;
• Ingen forudgående behandling for prostatacancer;
• Prostatakræftstadie op til cT2b - N0/Nx - M0/Mx (rT2c og pT2c er acceptable)
• Gleason-score ≤ 3+3 For patienter karakteriseret med prostatakortlægning (transperineal template-guidet biopsi med 5 mm intervaller) er et sekundært mønster 4 acceptabelt, forudsat at det ikke er til stede i mere end 3 kerner fra hver side af prostata og ikke er mere end 3 mm kræftkernelængde.
• PSA < 10 ng/ml;
• Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver tilstand eller historie med sygdom eller operation, som efter investigatorens og/eller sponsorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre yderligere risici for patienten.
• Alle patienter, hvis nuværende præoperative hjerteevaluering ikke viser deres egnethed til en procedure, der kræver generel anæstesi;
• Patienter med en tidligere historie med viral eller alkoholisk hepatitis og andre patienter mente at være i risiko for hepatotoksicitet, herunder samtidig brug af potentielt hepatotoksiske lægemidler eller kosttilskud;
• Patienter med en historie med inflammatorisk tarmsygdom eller andre faktorer, som kan øge risikoen for fisteldannelse;
• Mænd, der har modtaget hormonel manipulation (eksklusive 5-alfa-reduktasehæmmere) eller androgentilskud inden for de foregående 6 måneder;
• Mænd tidligere behandlet med strålebehandling (ekstern terapi eller brachyterapi) eller kemoterapi eller en hvilken som helst terapi for prostatacancer;
• Mænd, der har modtaget eller modtager kemoterapi for prostatakarcinom eller anden væsentlig cancer;
• Mænd, der har gennemgået tidligere TURP (trans-urethral resektion af prostata);
• Mænd, der i øjeblikket får nogen form for medicin, der har potentielle fotosensibiliserende virkninger (f. tetracycliner, sulfonamider, phenothiaziner, sulfonylurinstof hypoglykæmiske midler, thiaziddiuretika og griseofulvin).
• Mænd, der får antikoagulantia (f.eks.: coumadin, warfarin).
• Patient, der stoppede langtidsbehandling med acetylsalicylsyre (aspirin) eller andre anti-blodplademidler mindre end 15 dage før proceduren;
• Patient mistænkt for dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) som defineret ved tilstedeværelsen af ​​tre ud af de fem følgende kriterier: blodplader <LLN, PT >ULN, aPTT >ULN, fibrinogen<LLN, D-Dimer >ULN
• Anamnese med manglende overholdelse af medicinsk terapi og medicinske anbefalinger eller manglende vilje eller manglende evne til at udfylde patientens selvadministrerede spørgeskemaer;
• Deltagelse i en klinisk undersøgelse eller modtagelse af en forsøgsbehandling inden for de seneste 3 måneder;
• En historie med porfyri;
• En historie med soloverfølsomhed eller lysfølsom dermatitis;
• Nyrelidelser (blodkreatinin > 1,5 x ULN) eller kendte post-miktionsrester > 150cc
• Leversygdomme (transaminaser > ULN, bilirubin > ULN,). I tilfælde af lette abnormiteter bør der foretages en anden undersøgelse. Hvis resultaterne er inden for normalområdet, kan patienten inkluderes;
• Hæmatologiske lidelser (hvide blodlegemer < 2500/mm3, neutrofiler < 1500/mm3, blodplader < 140.000/mm3, Hb < 8 g/dL);
• Patient med kontraindikation til MR (såsom pacemaker, metalprotese osv.).