Une étude de l'inhibiteur de la voie du hérisson GDC-0449 chez des sujets féminins en bonne santé non en âge de procréer

Critère d'intégration

• Femme
• Potentiel non procréateur
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 32 ​​kg/m^2 inclus
• En bonne santé, déterminée par l'absence de résultats cliniquement significatifs à l'examen physique, aux antécédents médicaux, à l'ECG à 12 dérivations et aux signes vitaux
• Test négatif pour les drogues d'abus lors du dépistage (n'inclut pas l'alcool) et à l'admission au centre de recherche clinique (n'inclut pas l'alcool)

Critère d'exclusion

• Antécédents ou manifestations cliniques de troubles métaboliques, hépatiques, rénaux, hématologiques, pulmonaires, cardiovasculaires, endocriniens, gastro-intestinaux (y compris les ulcères gastriques ou duodénaux), urologiques, neurologiques, inflammatoires ou psychiatriques cliniquement significatifs, ou de cancer
• Antécédents d'hypotension symptomatique, d'hypotension orthostatique idiopathique ou d'autres syndromes d'échec autonome
• Antécédents de blessure physique grave, de traumatisme par impact direct ou de traumatisme neurologique dans les 6 mois précédant le jour -1
• Antécédents de chirurgie gastrique ou intestinale, de maladie de l'estomac ou de résection susceptible d'altérer l'absorption et/ou l'excrétion de médicaments administrés par voie orale (l'appendicectomie, la réparation d'une hernie et/ou la cholécystectomie sont autorisées)
• Antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de toxicomanie (y compris les drogues douces comme les produits à base de cannabis)
• L'utilisation de médicaments/produits sur ordonnance, y compris les agents inducteurs/inhibiteurs d'enzymes connus, les médicaments en vente libre ou d'autres préparations sans ordonnance (y compris les suppléments, les vitamines, les minéraux, les préparations phytothérapeutiques/à base de plantes/d'origine végétale, les tryptophanes, et millepertuis ou autre substance contenant de l'hypericum perforatum) dans les 2 semaines précédant le jour -1, à l'exception d'un traitement hormonal substitutif
• Participation à toute autre étude de médicament expérimental dans laquelle la réception d'un médicament expérimental a eu lieu dans les 60 jours précédant le jour -1 ou dans les 5 fois la demi-vie d'élimination du médicament respectif ; participation à un essai impliquant l'administration de composé(s) radiomarqué(s) au ^1^4C dans les 6 mois précédant le jour -1 ; participation à plus de deux autres essais de médicaments dans l'année précédant le jour -1
• Réception de toute vaccination ou immunisation dans le mois précédant le jour -1
• Utilisation de tout produit contenant de la nicotine ou de remplacement de la nicotine dans les 6 mois précédant le jour -1
• Consommation d'alcool ou de boissons ou d'aliments contenant de la méthylxanthine
• Réception des produits sanguins dans les 2 mois précédant le jour -1
• Don de > 100 ml de sang dans les 60 jours précédant le jour -1 ; don de > 1,0 litre de sang dans les 10 mois précédant le Jour -1
• Modèle de défécation irrégulier, c'est-à-dire moins d'une fois tous les 2 jours dans les 6 mois précédant le jour -1 ; problèmes de constipation aiguë dans les 3 semaines précédant le jour -1 (sujets de la partie B uniquement)
• Mauvais accès veineux périphérique