Исследование ингибитора Hedgehog Pathway GDC-0449 у здоровых женщин с недетородным потенциалом

Критерии включения

• Женский
• Недетородный потенциал
• Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 32 кг/м^2 включительно
• В хорошем состоянии, определяемом отсутствием клинически значимых результатов при физикальном обследовании, истории болезни, ЭКГ в 12 отведениях и основных показателях жизнедеятельности.
• Отрицательный тест на наркотики при скрининге (не включает алкоголь) и при поступлении в клиническое исследовательское учреждение (включая алкоголь)

Критерий исключения

• История или клинические проявления клинически значимых метаболических, печеночных, почечных, гематологических, легочных, сердечно-сосудистых, эндокринных, желудочно-кишечных (включая язву желудка или двенадцатиперстной кишки), урологических, неврологических, воспалительных или психических расстройств или рака
• Симптоматическая гипотензия, идиопатическая ортостатическая гипотензия или другие синдромы вегетативной недостаточности в анамнезе
• Тяжелая физическая травма, травма прямого удара или неврологическая травма в анамнезе в течение 6 месяцев до Дня -1.
• В анамнезе операции на желудке или кишечнике, заболевания желудка или резекции, которые потенциально могут изменить всасывание и/или выведение перорально принимаемых препаратов (допускаются аппендэктомия, герниопластика и/или холецистэктомия)
• История алкоголизма, злоупотребления наркотиками или наркомании (включая легкие наркотики, такие как продукты каннабиса)
• Использование любых рецептурных лекарств/продуктов, в том числе известных фермент-индуцирующих/ингибирующих агентов, отпускаемых без рецепта лекарств или других безрецептурных препаратов (включая добавки, витамины, минералы, фитотерапевтические/травяные/растительные препараты, триптофаны, и зверобой продырявленный или другое вещество, содержащее зверобой продырявленный) в течение 2 недель до Дня -1, за исключением заместительной гормональной терапии
• Участие в любом другом исследовании исследуемого препарата, в котором получение исследуемого препарата произошло в течение 60 дней до Дня -1 или в течение 5-кратного периода полувыведения соответствующего препарата; участие в испытании, включающем введение ^1^4C-меченых соединений в течение 6 месяцев до Дня -1; участие в более чем двух других испытаниях лекарств в течение 1 года до Дня -1
• Получение любой вакцинации или иммунизации в течение 1 месяца до Дня -1
• Использование любых никотинсодержащих продуктов или продуктов, заменяющих никотин, в течение 6 месяцев до Дня -1
• Употребление алкогольных напитков или продуктов питания, содержащих метилксантин.
• Получение продуктов крови в течение 2 месяцев до Дня -1
• Сдача > 100 мл крови в течение 60 дней до Дня -1; сдача > 1,0 литров крови в течение 10 месяцев до Дня -1
• Нерегулярный характер дефекации, т. е. реже одного раза в 2 дня в течение 6 месяцев до Дня -1; острые проблемы с запорами в течение 3 недель до дня -1 (только для субъектов части B)
• Плохой периферический венозный доступ