Analyse moléculaire complète prospective des néoplasmes endocriniens

Arrière plan:

Les néoplasmes endocriniens sont parmi les tumeurs à la croissance la plus rapide en termes d'incidence aux États-Unis. Entre 1995 et 2005, l'incidence du cancer de la thyroïde a augmenté de 98 %.

Les tumeurs de la thyroïde, de la parathyroïde, de la glande surrénale et les tumeurs neuroendocrines gastro-intestinales-pancréatiques font partie des tumeurs les plus difficiles à distinguer cliniquement et histopathologiquement comme bénignes ou malignes.

De plus, les néoplasmes endocriniens fournissent un modèle extrêmement important pour étudier les changements moléculaires importants qui conduisent à la cancérogenèse en raison de leur comportement clinique diversifié, même lorsqu'ils ont le même stade TNM et les mêmes caractéristiques histologiques.

Le programme d'oncologie chirurgicale (anciennement connu sous le nom de branche d'oncologie endocrinienne), NCI se concentre sur l'étude des changements moléculaires impliqués dans l'initiation et la progression du cancer endocrinien. En outre, cette section a la responsabilité principale de fournir des services consultatifs de chirurgie endocrinienne au NIH. En tant que tel, nous sommes particulièrement bien placés pour acquérir et réaliser des études importantes pour aider à identifier les marqueurs diagnostiques et prédictifs ainsi que les cibles thérapeutiques qui peuvent avoir des ramifications cliniques importantes.

Objectifs:

Développer un profil génétique, épigénétique, métabolomique et protéomique des néoplasmes endocriniens qui nous permettra de distinguer les tumeurs bénignes des tumeurs malignes pour chacune des histologies endocriniennes à l'étude. Cet objectif déterminera les critères d'évaluation statistiques de l'étude.

Admissibilité:

Patients présentant des signes radiographiques, biochimiques ou histologiquement/cytologiquement prouvés de néoplasmes endocriniens, y compris des lésions de la thyroïde, de la parathyroïde, des surrénales, des nids endocriniens extra-surrénaux, des paragangliomes, des neuroblastomes, du pancréas et du tractus gastro-intestinal. Ou les patients présentant une affection pré ou potentiellement maligne décrite qui nécessite une intervention chirurgicale ou une biopsie dans le cadre du traitement standard et/ou du suivi.

Les patients doivent avoir un score de performance ECOG de 0-2.

Les patients doivent avoir des paramètres de laboratoire et d'examen physique dans les limites acceptables par les lignes directrices de la norme de pratique avant la biopsie ou la chirurgie.

Concevoir:

Un essai d'acquisition de tissus dans lequel des tissus seront obtenus au moment de l'opération chirurgicale pour l'ablation de néoplasmes de la thyroïde, de la parathyroïde, de la surrénale, du pancréas, des paragangliomes et/ou des nids extrasurrénaliens de tissu neuroendocrinien et de tumeurs neuroendocrines gastro-intestinales.

Au moment de l'intervention chirurgicale, des échantillons de sang seront prélevés sur le champ opératoire lors de l'ablation de néoplasmes de la thyroïde, de la parathyroïde, de la surrénale, du pancréas, des paragangliomes et/ou du tissu neuroendocrinien extrasurrénalien et des tumeurs neuroendocrines gastro-intestinales.

Aucun traitement expérimental ne sera administré.

On prévoit que 1 900 patients seront inscrits sur une période de 16 ans.