Prospektivní komplexní molekulární analýza endokrinních novotvarů

Pozadí:

Endokrinní novotvary patří mezi nejrychleji rostoucí nádory ve výskytu ve Spojených státech. Mezi lety 1995 a 2005 se výskyt karcinomu štítné žlázy zvýšil o 98 procent.

Nádory štítné žlázy, příštítných tělísek, nadledvin a gastrointestinálně-pankreatické neuroendokrinní nádory patří mezi některé z nejobtížněji klinicky a histopatologicky rozlišitelných nádorů na benigní nebo maligní.

Kromě toho endokrinní novotvary poskytují extrémně důležitý model pro studium důležitých molekulárních změn, které vedou ke karcinogenezi kvůli jejich různému klinickému chování, i když mají stejné stadium TNM a histologické rysy.

Program chirurgické onkologie (dříve známý jako pobočka endokrinní onkologie), NCI se zaměřuje na studium molekulárních změn, které se podílejí na iniciaci a progresi endokrinní rakoviny. Kromě toho má tato sekce primární odpovědnost za poskytování konzultačních služeb pro endokrinní chirurgii NIH. Jako takoví máme jedinečnou pozici k získávání a provádění důležitých studií, které pomáhají identifikovat diagnostické a prediktivní markery i terapeutické cíle, které mohou mít významné klinické důsledky.

Cíle:

Vyvinout genetický, epigenetický, metabolomický a proteomický profil endokrinního novotvaru, který nám umožní odlišit benigní a maligní nádor pro každou ze studovaných endokrinních histologií. Tento cíl bude řídit statistické koncové body studie.

Způsobilost:

Pacienti s radiografickým průkazem, biochemickým průkazem nebo histologicky/cytologicky prokázanými endokrinními novotvary, včetně lézí štítné žlázy, příštítných tělísek, nadledvin, extraadrenálních endokrinních hnízd, paragangliomů, neuroblastomů, pankreatu a gastrointestinálního traktu. Nebo pacienti s popsaným pre nebo potenciálně maligním stavem, který vyžaduje operaci nebo biopsii jako součást standardní péče a/nebo sledování.

Pacienti musí mít výkonnostní skóre ECOG 0-2.

Před biopsií nebo operací musí mít pacienti laboratorní a fyzikální vyšetřovací parametry v přijatelných mezích standardních praktických pokynů.

Design:

Pokus o získávání tkáně, ve kterém budou v době chirurgického zákroku odebrány tkáně pro odstranění novotvarů štítné žlázy, příštítných tělísek, nadledvin, slinivky břišní, paragangliomů a/nebo nadledvinových hnízd neuroendokrinní tkáně a gastrointestinálních neuroendokrinních nádorů.

V době chirurgického výkonu budou odebrány vzorky krve z operačního pole při odstraňování novotvarů štítné žlázy, příštítných tělísek, nadledvin, slinivky břišní, paragangliomů a/nebo extraadrenální neuroendokrinní tkáně a gastrointestinálních neuroendokrinních nádorů.

Nebude poskytnuta žádná testovaná terapie.

Očekává se, že během 16 let bude zapsáno 1900 pacientů.