Prospektiv omfattende molekylær analyse af endokrine neoplasmer

Baggrund:

Endokrine neoplasmer er blandt de hurtigst voksende tumorer i forekomst i USA. Mellem 1995 og 2005 er forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelcarcinom steget 98 procent.

Tumorer i skjoldbruskkirtlen, parathyreoidea, binyrerne og gastrointestinale-pancreas neuroendokrine tumorer er blandt nogle af de sværeste tumorer at skelne klinisk og histopatologisk som benigne eller ondartede.

Desuden giver endokrine neoplasmer en ekstremt vigtig model til at studere de vigtige molekylære ændringer, der fører til carcinogenese på grund af deres forskelligartede kliniske adfærd, selv når de har samme TNM-stadie og histologiske træk.

The Surgical Oncology Program (tidligere kendt som Endocrine Oncology Branch), NCI har fokus på at studere de molekylære ændringer, der er involveret i initiering og progression af endokrin cancer. Derudover har denne sektion det primære ansvar for at levere konsulentydelser for endokrinkirurgi til NIH. Som sådan er vi unikt positioneret til at erhverve og udføre vigtige undersøgelser for at hjælpe med at identificere diagnostiske og prædiktive markører samt terapeutiske mål, der kan have betydelige kliniske konsekvenser.

Mål:

At udvikle en genetisk, epigenetisk, metabolomisk og proteomisk profil af endokrin neoplasma, der giver os mulighed for at skelne godartet fra ondartet tumor for hver af de endokrine histologier, der undersøges. Dette mål vil drive undersøgelsens statistiske endepunkter.

Berettigelse:

Patienter med radiografisk bevis for, biokemisk bevis for eller histologisk/cytologisk bevist, endokrine neoplasmer, herunder læsioner i skjoldbruskkirtlen, parathyreoidea, binyre, ekstra-adrenale endokrine reder, paragangliomer, neuroblastomer, bugspytkirtel og mave-tarmkanalen. Eller patienter med en beskrevet præ- eller potentielt malign tilstand, der kræver operation eller biopsi som en del af standardbehandlingen og/eller opfølgningen.

Patienter skal have en ECOG-præstationsscore på 0-2.

Patienter skal have laboratorie- og fysiske undersøgelsesparametre inden for acceptable grænser i henhold til standard praksis retningslinjer før biopsi eller operation.

Design:

Et vævsopsamlingsforsøg, hvor væv vil blive opnået på tidspunktet for kirurgisk operation til fjernelse af neoplasmer i skjoldbruskkirtlen, parathyreoidea, binyre, bugspytkirtel, paragangliomer og/eller ekstra binyre-reder af neuroendokrint væv og gastrointestinale neuroendokrine tumorer.

På tidspunktet for kirurgisk operation vil der blive taget blodprøver fra operationsområdet under fjernelse af neoplasmer i skjoldbruskkirtlen, parathyreoidea, binyre, bugspytkirtel, paragangliomer og/eller ekstra binyre neuroendokrine væv og gastrointestinale neuroendokrine tumorer.

Der vil ikke blive givet undersøgelsesterapi.

Det forventes, at 1.900 patienter vil blive indskrevet over en periode på 16 år.