Analisi molecolare completa prospettica delle neoplasie endocrine

Sfondo:

Le neoplasie endocrine sono tra i tumori in più rapida crescita nell'incidenza negli Stati Uniti. Tra il 1995 e il 2005, l'incidenza del carcinoma tiroideo è aumentata del 98%.

I tumori della tiroide, delle paratiroidi, della ghiandola surrenale e i tumori neuroendocrini gastrointestinali-pancreatici sono tra alcuni dei tumori più difficili da distinguere clinicamente e istopatologicamente come benigni o maligni.

Inoltre, le neoplasie endocrine forniscono un modello estremamente importante per studiare gli importanti cambiamenti molecolari che portano alla carcinogenesi a causa del loro diverso comportamento clinico, anche quando hanno lo stesso stadio TNM e le stesse caratteristiche istologiche.

Il programma di oncologia chirurgica (precedentemente noto come ramo di oncologia endocrina), NCI si concentra sullo studio dei cambiamenti molecolari coinvolti nell'inizio e nella progressione del cancro endocrino. Inoltre, questa sezione ha la responsabilità primaria di fornire servizi di consulenza in chirurgia endocrina al NIH. Pertanto, siamo in una posizione unica per acquisire ed eseguire importanti studi per aiutare a identificare marcatori diagnostici e predittivi, nonché obiettivi terapeutici che possono avere significative ramificazioni cliniche.

Obiettivi:

Sviluppare un profilo genetico, epigenetico, metabolomico e proteomico della neoplasia endocrina che ci consentirà di distinguere il tumore benigno da quello maligno per ciascuna delle istologie endocrine oggetto di studio. Questo obiettivo guiderà gli endpoint statistici dello studio.

Eleggibilità:

Pazienti con evidenza radiografica di, evidenza biochimica di, o istologicamente/citologicamente provata, neoplasie endocrine, incluse lesioni della tiroide, paratiroidi, surrene, nidi endocrini extra-surrenali, paragangliomi, neuroblastomi, pancreas e tratto gastrointestinale. O pazienti con una condizione descritta pre o potenzialmente maligna che richiede un intervento chirurgico o una biopsia come parte del trattamento standard di cura e/o follow-up.

I pazienti devono avere un punteggio di prestazione ECOG di 0-2.

I pazienti devono avere parametri di laboratorio e di esame fisico entro limiti accettabili secondo lo standard delle linee guida pratiche prima della biopsia o dell'intervento chirurgico.

Design:

Una prova di acquisizione di tessuti in cui i tessuti verranno prelevati al momento dell'intervento chirurgico per l'asportazione di neoplasie della tiroide, paratiroidi, surrene, pancreas, paragangliomi e/o nidi extrasurrenalici del tessuto neuroendocrino e tumori neuroendocrini gastrointestinali.

Al momento dell'intervento chirurgico, verranno prelevati campioni di sangue dal campo operatorio durante l'asportazione di neoplasie della tiroide, paratiroidi, surrene, pancreas, paragangliomi e/o tessuto neuroendocrino extrasurrenalico e tumori neuroendocrini gastrointestinali.

Non verrà somministrata alcuna terapia sperimentale.

Si prevede che 1.900 pazienti saranno arruolati per un periodo di 16 anni.