Prospectieve uitgebreide moleculaire analyse van endocriene neoplasmata

Achtergrond:

Endocriene neoplasmata behoren tot de snelst groeiende tumoren in incidentie in de Verenigde Staten. Tussen 1995 en 2005 is de incidentie van schildkliercarcinoom met 98 procent toegenomen.

Tumoren van de schildklier, bijschildklier, bijnier en gastro-intestinale-pancreas neuro-endocriene tumoren behoren tot enkele van de moeilijkste tumoren om klinisch en histopathologisch te onderscheiden als goedaardig of kwaadaardig.

Bovendien bieden endocriene neoplasmata een uiterst belangrijk model voor het bestuderen van de belangrijke moleculaire veranderingen die tot carcinogenese leiden vanwege hun uiteenlopende klinische gedrag, zelfs wanneer ze hetzelfde TNM-stadium en dezelfde histologische kenmerken hebben.

Het Surgical Oncology Program (voorheen bekend als Endocrine Oncology Branch), NCI richt zich op het bestuderen van de moleculaire veranderingen die betrokken zijn bij het ontstaan ​​en de progressie van endocriene kanker. Bovendien heeft deze sectie de primaire verantwoordelijkheid voor het leveren van adviesdiensten voor endocriene chirurgie aan de NIH. Als zodanig bevinden we ons in een unieke positie om belangrijke onderzoeken te verwerven en uit te voeren om diagnostische en voorspellende markers te helpen identificeren, evenals therapeutische doelen die aanzienlijke klinische gevolgen kunnen hebben.

Doelstellingen:

Een genetisch, epigenetisch, metabolomisch en proteomisch profiel van endocrien neoplasma ontwikkelen dat ons in staat zal stellen goedaardige van kwaadaardige tumoren te onderscheiden voor elk van de onderzochte endocriene histologieën. Deze doelstelling zal de statistische eindpunten van het onderzoek bepalen.

Geschiktheid:

Patiënten met radiografisch bewijs van, biochemisch bewijs van, of histologisch/cytologisch bewezen, endocriene neoplasmata, waaronder laesies van de schildklier, bijschildklier, bijnier, extra-bijnier endocriene nesten, paragangliomen, neuroblastomen, pancreas en maagdarmkanaal. Of patiënten met een beschreven pre- of potentieel kwaadaardige aandoening die een operatie of biopsie vereist als onderdeel van de standaardbehandeling en/of follow-up.

Patiënten moeten een ECOG-prestatiescore van 0-2 hebben.

Patiënten moeten laboratorium- en lichamelijk onderzoekparameters hebben die binnen aanvaardbare grenzen liggen volgens de standaardpraktijkrichtlijnen voorafgaand aan biopsie of chirurgie.

Ontwerp:

Een weefselverwervingsonderzoek waarbij weefsels worden verkregen op het moment van een chirurgische ingreep voor de verwijdering van neoplasma's van de schildklier, bijschildklier, bijnier, pancreas, paragangliomen en/of extra bijniernesten van neuro-endocrien weefsel en gastro-intestinale neuro-endocriene tumoren.

Op het moment van de chirurgische ingreep zullen er bloedmonsters worden genomen uit het operatieveld tijdens de verwijdering van neoplasmata van de schildklier, bijschildklier, bijnier, pancreas, paragangliomen en/of neuro-endocrien weefsel van de extra bijnier en gastro-intestinale neuro-endocriene tumoren.

Er wordt geen onderzoekstherapie gegeven.

Verwacht wordt dat 1.900 patiënten zullen worden ingeschreven over een periode van 16 jaar.