Prospektive umfassende molekulare Analyse endokriner Neoplasmen

Hintergrund:

Endokrine Neoplasmen gehören zu den am schnellsten wachsenden Tumoren in den Vereinigten Staaten. Zwischen 1995 und 2005 ist die Inzidenz des Schilddrüsenkarzinoms um 98 Prozent gestiegen.

Tumore der Schilddrüse, Nebenschilddrüse, Nebenniere und gastrointestinal-pankreatische neuroendokrine Tumore gehören zu den Tumoren, die klinisch und histopathologisch am schwierigsten als gutartig oder bösartig zu unterscheiden sind.

Darüber hinaus bieten endokrine Neoplasmen aufgrund ihres unterschiedlichen klinischen Verhaltens ein äußerst wichtiges Modell zur Untersuchung der wichtigen molekularen Veränderungen, die zur Karzinogenese führen, selbst wenn sie das gleiche TNM-Stadium und die gleichen histologischen Merkmale aufweisen.

Das Surgical Oncology Program (früher bekannt als Endocrine Oncology Branch), NCI, konzentriert sich auf die Untersuchung der molekularen Veränderungen, die an der Entstehung und Progression von endokrinem Krebs beteiligt sind. Darüber hinaus hat diese Abteilung die Hauptverantwortung für die Bereitstellung von Beratungsdiensten für endokrine Chirurgie für die NIH. Als solches sind wir einzigartig positioniert, um wichtige Studien zu akquirieren und durchzuführen, um diagnostische und prädiktive Marker sowie therapeutische Ziele zu identifizieren, die erhebliche klinische Auswirkungen haben können.

Ziele:

Entwicklung eines genetischen, epigenetischen, metabolomischen und proteomischen Profils des endokrinen Neoplasmas, das es uns ermöglicht, gutartige von bösartigen Tumoren für jede der untersuchten endokrinen Histologien zu unterscheiden. Dieses Ziel wird die statistischen Endpunkte der Studie vorantreiben.

Teilnahmeberechtigung:

Patienten mit radiologischen, biochemischen oder histologisch/zytologisch nachgewiesenen endokrinen Neoplasmen, einschließlich Läsionen der Schilddrüse, der Nebenschilddrüse, der Nebenniere, der endokrinen Nester außerhalb der Nebennieren, der Paragangliome, Neuroblastome, der Bauchspeicheldrüse und des Gastrointestinaltrakts. Oder Patienten mit einer beschriebenen prä- oder potenziell bösartigen Erkrankung, die eine Operation oder Biopsie als Teil der Standardbehandlung und/oder Nachsorge erfordert.

Die Patienten müssen einen ECOG-Leistungswert von 0-2 haben.

Die Labor- und körperlichen Untersuchungsparameter der Patienten müssen vor der Biopsie oder Operation innerhalb akzeptabler Grenzen der Standardpraxisrichtlinien liegen.

Design:

Ein Gewebeentnahmeversuch, bei dem Gewebe zum Zeitpunkt eines chirurgischen Eingriffs zur Entfernung von Neoplasmen der Schilddrüse, Nebenschilddrüse, Nebenniere, Bauchspeicheldrüse, Paragangliome und/oder extranebennierennester von neuroendokrinem Gewebe und gastrointestinalen neuroendokrinen Tumoren entnommen wird.

Zum Zeitpunkt des chirurgischen Eingriffs werden während der Entfernung von Neubildungen der Schilddrüse, der Nebenschilddrüse, der Nebenniere, der Bauchspeicheldrüse, der Paragangliome und/oder des extraadrenalen neuroendokrinen Gewebes und der gastrointestinalen neuroendokrinen Tumoren Blutproben aus dem Operationsfeld entnommen.

Es wird keine Prüftherapie gegeben.

Es wird erwartet, dass 1.900 Patienten über einen Zeitraum von 16 Jahren aufgenommen werden.