Traitement des bouffées de chaleur causées par la leuproréline 11,25 mg dans l'adénocarcinome de la prostate

Critères d'inclusion : - Le patient a un adénocarcinome prostatique prouvé histologiquement.

• Le patient a été sous traitement agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) pendant au moins 1 an.
• Indice de Karnofsky supérieur ou égal à (>=) 70 %.
• Patient qui, après en avoir été clairement informé, a donné son consentement écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Patient inclus dans un essai thérapeutique dans les 3 mois précédant la visite d'inclusion.
• Prescription d'agoniste prévue dans le cadre d'une hormonothérapie néo-adjuvante.
• Le patient a des métastases osseuses symptomatiques.
• Patient déjà traité par hormonothérapie pour son cancer de la prostate ou ayant reçu un traitement hormonal autre qu'un agoniste de la GnRH pour ce cancer (hors soins palliatifs de poussée par anti-androgènes).
• Le patient est incapable de comprendre les informations concernant l'étude qui lui sont fournies, de donner son consentement ou qui a refusé de signer la feuille de consentement éclairé.
• Patient dont le suivi du risque n'a pas pu être assuré dans les conditions prévues au protocole ou qui n'est pas en mesure de remplir les questionnaires d'auto-évaluation.
• Diabétique ou patient atteint d'une maladie évolutive sévère : rénale, hépatique, cardiovasculaire (en particulier une TA élevée non contrôlée), psychiatrique.
• A des antécédents thromboemboliques ou une maladie thromboembolique concomitante.
• Le patient présentait une insuffisance hépatocellulaire ou une cytolyse hépatique (transaminase glutamique oxaloacétique sérique/transaminase glutamique pyruvate sérique [SGOT/SGPT] > 3 fois la plage normale du laboratoire).
• Le patient avait une contre-indication à l'un des médicaments à l'étude.
• Patient recevant une corticothérapie ou une prescription concomitante d'inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (IMAO), d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, de clonidine, de gabapentine, de veripride, de tibolone ou de bêta-alanine.
• Patient sous traitement médical pour une phase dépressive ou en ayant été traité au cours des 2 années précédant l'inclusion.
• Patient ayant des antécédents de galactosémie congénitale, de syndrome de mauvaise absorption du glucose ou du galactose voire d'un déficit en lactase.
• Le patient a eu un autre cancer dans les 5 années précédentes excluant l'épithéliome basocellulaire ou le carcinome in situ.