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Profil lipidique chez les patients atteints de septicémie sévère ou de choc septique sous contrôle glycémique strict ou libéral

2 août 2011 mis à jour par: University of Sao Paulo

Contrôle glycémique strict et dyslipidémie liée à la septicémie

Etude du métabolisme des lipides sous contrôle glycémique chez des patients septiques admis en réanimation universitaire de 14 lits.

Hypothèse : établir une relation entre les altérations du métabolisme des lipides et le contrôle glycémique ou la perfusion d'insuline exogène

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont recruté 69 patients consécutifs atteints de septicémie sévère ou de choc septique et les ont divisés en deux groupes différents après randomisation avec des enveloppes scellées.

Un groupe appelé contrôle glycémique intensif avec des taux de glycémie compris entre 80 et 110 mg/dl avec de l'insuline exogène.

L'autre groupe appelé contrôle glycémique conventionnel avec des niveaux glycémiques compris entre 180 et 220 mg/dl.

Des échantillons de sang ont été prélevés à 0, 12, 24, 48 et 72 heures pour mesurer le HDL, le LDL, le cholestérol total, les acides gras libres et le LDL oxydé.

Les données cliniques telles que la créatinine, le rapport P/F, la bilirubine, les plaquettes, le lactate, la gazométrie sanguine artérielle ont été surveillées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients âgés de 18 à 80 ans
  • avec le diagnostic de choc septique ou de septicémie sévère

Critère d'exclusion:

  • enceintes,
  • diagnostic antérieur de tout cancer,
  • diagnostic de leptospirose,
  • diagnostic du sida.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle glycémique entre 180 et 220 mg/dl
insuline exogène
Comparateur actif: contrôle glycémique pour des niveaux entre 80 et 110 mg/dl
insuline exogène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
établir une relation entre les altérations du métabolisme des lipides et le contrôle glycémique
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2009

Première publication (Estimation)

16 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2011

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur contrôle glycémique

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