- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01013662
Profil lipidique chez les patients atteints de septicémie sévère ou de choc septique sous contrôle glycémique strict ou libéral
Contrôle glycémique strict et dyslipidémie liée à la septicémie
Etude du métabolisme des lipides sous contrôle glycémique chez des patients septiques admis en réanimation universitaire de 14 lits.
Hypothèse : établir une relation entre les altérations du métabolisme des lipides et le contrôle glycémique ou la perfusion d'insuline exogène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont recruté 69 patients consécutifs atteints de septicémie sévère ou de choc septique et les ont divisés en deux groupes différents après randomisation avec des enveloppes scellées.
Un groupe appelé contrôle glycémique intensif avec des taux de glycémie compris entre 80 et 110 mg/dl avec de l'insuline exogène.
L'autre groupe appelé contrôle glycémique conventionnel avec des niveaux glycémiques compris entre 180 et 220 mg/dl.
Des échantillons de sang ont été prélevés à 0, 12, 24, 48 et 72 heures pour mesurer le HDL, le LDL, le cholestérol total, les acides gras libres et le LDL oxydé.
Les données cliniques telles que la créatinine, le rapport P/F, la bilirubine, les plaquettes, le lactate, la gazométrie sanguine artérielle ont été surveillées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients âgés de 18 à 80 ans
- avec le diagnostic de choc septique ou de septicémie sévère
Critère d'exclusion:
- enceintes,
- diagnostic antérieur de tout cancer,
- diagnostic de leptospirose,
- diagnostic du sida.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: contrôle glycémique entre 180 et 220 mg/dl
|
insuline exogène
|
Comparateur actif: contrôle glycémique pour des niveaux entre 80 et 110 mg/dl
|
insuline exogène
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
établir une relation entre les altérations du métabolisme des lipides et le contrôle glycémique
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- scap1501
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