Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipidenprofiel bij patiënten met ernstige sepsis of septische shock onder strikte of liberale glycemische controle

2 augustus 2011 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Strenge glykemische controle en sepsis-gerelateerde dyslipidemie

Studie van het lipidenmetabolisme onder glykemische controle bij septische patiënten die een universitaire ICU met 14 bedden kregen.

Hypothese: stel een verband vast tussen veranderingen in het vetmetabolisme en glykemische controle of infusie van exogene insuline

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers namen 69 opeenvolgende patiënten met ernstige sepsis of septische shock op en verdeelden ze in twee verschillende groepen na randomisatie met verzegelde enveloppen.

Een groep genaamd intensieve glykemische controle met glykemische niveaus lag tussen 80 en 110 mg/dl met exogene insuline.

De andere groep noemde conventionele glykemische controle met glykemische niveaus tussen 180 en 220 mg/dl.

Bloedmonsters werden verzameld op 0, 12, 24, 48 en 72 uur om HDL, LDL, totaal cholesterol, vrije vetzuren en geoxideerd LDL te meten.

Klinische gegevens zoals creatinine, P/F-ratio, bilirubines, bloedplaatjes, lactaat, arteriële bloedgasometrie werden gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten tussen 18 en 80 jaar oud
  • met de diagnose septische shock of ernstige sepsis

Uitsluitingscriteria:

  • zwangeren,
  • eerdere diagnose van kanker,
  • diagnose van leptospirose,
  • diagnose van hulpmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: glykemische controle tussen 180 en 220 mg/dl
Procedure: glykemische controle
exogene insuline
Actieve vergelijker: glykemische controle voor niveaus tussen 80 en 110 mg/dl
Procedure: glykemische controle
exogene insuline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
een verband leggen tussen veranderingen in het vetmetabolisme en glykemische controle
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • scap1501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren