- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01013662
Lipidprofil hos patienter med svår sepsis eller septisk chock under strikt eller liberal glykemisk kontroll
Tight glykemisk kontroll och sepsisrelaterad dyslipidemi
Studie av lipidmetabolismen under glykemisk kontroll hos septiska patienter som fick en 14-bäddars ICU.
Hypotes: etablera ett samband mellan förändringar i lipidmetabolism och glykemisk kontroll eller infusion av exogent insulin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna registrerade 69 på varandra följande patienter med svår sepsis eller septisk chock och delade in dem i två olika grupper efter randomisering med förseglade kuvert.
En grupp som kallas intensiv glykemisk kontroll med glykemiska nivåer har varit mellan 80 och 110 mg/dl med exogent insulin.
Den andra gruppen som kallas konventionell glykemisk kontroll med glykemiska nivåer på mellan 180 och 220 mg/dl.
Blodprover togs efter 0, 12, 24, 48 och 72 timmar för att mäta HDL, LDL, totalt kolesterol, fria fettsyror och oxiderat LDL.
Kliniska data som kreatinin, P/F-kvot, bilirubin, blodplättar, laktat, arteriell blodgasometri övervakades antingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter mellan 18 och 80 år
- med diagnostiken septisk chock eller svår sepsis
Exklusions kriterier:
- gravida,
- tidigare diagnos av cancer,
- diagnos av leptospiros,
- diagnos av hjälpmedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: glykemisk kontroll mellan 180 och 220 mg/dl
|
exogent insulin
|
|
Aktiv komparator: glykemisk kontroll för nivåer mellan 80 och 110 mg/dl
|
exogent insulin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
etablera ett samband mellan förändringar i lipidmetabolism och glykemisk kontroll
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- scap1501
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .