Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidprofil hos patienter med svær sepsis eller septisk chok under streng eller liberal glykæmisk kontrol

2. august 2011 opdateret af: University of Sao Paulo

Stram glykæmisk kontrol og sepsisrelateret dyslipidæmi

Undersøgelse af lipidmetabolismen under glykæmisk kontrol hos septiske patienter, som fik en 14 senge ICU på universitetet.

Hypotese: etablere en sammenhæng mellem ændringer i lipidmetabolisme og glykæmisk kontrol eller infusion af eksogent insulin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne indskrev 69 på hinanden følgende patienter med svær sepsis eller septisk shock og delte dem i to forskellige grupper efter randomisering med forseglede kuverter.

En gruppe kaldet intensiv glykæmisk kontrol med glykæmiske niveauer har været mellem 80 og 110 mg/dl med eksogent insulin.

Den anden gruppe kaldet konventionel glykæmisk kontrol med glykæmiske niveauer på mellem 180 og 220 mg/dl.

Blodprøver blev udtaget efter 0, 12, 24, 48 og 72 timer for at måle HDL, LDL, total kolesterol, frie fedtsyrer og oxideret LDL.

Kliniske data som kreatinin, P/F-forhold, bilirubin, blodplader, laktat, arteriel blodgasometri blev enten overvåget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter i alderen mellem 18 og 80 år
  • med diagnosticering af septisk shock eller svær sepsis

Ekskluderingskriterier:

  • gravide,
  • tidligere diagnose af kræft,
  • diagnose af leptospirose,
  • diagnosticering af hjælpemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: glykæmisk kontrol mellem 180 og 220 mg/dl
Procedure: glykæmisk kontrol
eksogen insulin
Aktiv komparator: glykæmisk kontrol for niveauer mellem 80 og 110 mg/dl
Procedure: glykæmisk kontrol
eksogen insulin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
etablere en sammenhæng mellem lipidmetabolismeændringer og glykæmisk kontrol
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2009

Først opslået (Skøn)

16. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2011

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • scap1501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med glykæmisk kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner