- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01013662
Lipidprofil súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban, szigorú vagy liberális glikémiás kontroll alatt
Szigorú glikémiás kontroll és szepszishez kapcsolódó diszlipidémia
A lipid metabolizmus vizsgálata glikémiás kontroll alatt olyan szeptikus betegeknél, akik egyetemi 14 ágyas intenzív osztályon részesültek.
Hipotézis: összefüggés megállapítása a lipidanyagcsere-változások és a glikémiás kontroll vagy exogén inzulin infúziója között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók 69 egymást követő súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő beteget vontak be, és két különböző csoportra osztották őket lezárt borítékokkal történő randomizálás után.
Az egyik csoport, amelyet intenzív glikémiás kontrollnak neveznek glikémiás szinttel, 80-110 mg/dl volt exogén inzulinnal.
A másik csoport, az úgynevezett hagyományos glikémiás kontroll, glikémiás szinttel 180 és 220 mg/dl között volt.
Vérmintákat vettünk 0, 12, 24, 48 és 72 órában a HDL, LDL, összkoleszterin, szabad zsírsavak és oxidált LDL mérésére.
A klinikai adatokat, mint a kreatinin, a P/F arány, a bilirubin, a vérlemezkék, a laktát, az artériás vér gázometriáját vagy monitorozták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 18 és 80 év közötti beteg
- szeptikus sokk vagy súlyos szepszis diagnosztikájával
Kizárási kritériumok:
- terhesek,
- bármilyen rák korábbi diagnózisa,
- leptospirózis diagnózisa,
- segédeszközök diagnosztikája.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: glikémiás kontroll 180 és 220 mg/dl között
|
exogén inzulin
|
Aktív összehasonlító: glikémiás kontroll 80 és 110 mg/dl között
|
exogén inzulin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kapcsolat megállapítása a lipidanyagcsere-változások és a glikémiás kontroll között
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- scap1501
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia
Klinikai vizsgálatok a glikémiás kontroll
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...BefejezveDiabetes mellitus, I-es típusú | A bazális inzulin áramlási sebességének beállítása fizikai aktivitás közben | A prandiális inzulin beállítása fizikai aktivitás eseténFranciaország
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás