- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01013662
Perfil lipídico en pacientes con sepsis grave o shock séptico bajo control glucémico estricto o liberal
Control estricto de la glucemia y dislipidemia relacionada con la sepsis
Estudio del metabolismo lipídico bajo control glucémico en pacientes sépticos ingresados en una UCI universitaria de 14 camas.
Hipótesis: establecer una relación entre alteraciones del metabolismo lipídico y control glucémico o infusión de insulina exógena
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutaron a 69 pacientes consecutivos con sepsis grave o shock séptico y los dividieron en dos grupos diferentes después de la aleatorización con sobres cerrados.
Un grupo llamado control glucémico intensivo con niveles de glucemia entre 80 y 110 mg/dl con insulina exógena.
El otro grupo llamado control glucémico convencional con niveles de glucemia entre 180 y 220 mg/dl.
Se recolectaron muestras de sangre a las 0, 12, 24, 48 y 72 horas para medir HDL, LDL, colesterol total, ácidos grasos libres y LDL oxidada.
Se monitorearon datos clínicos como creatinina, relación P/F, bilirrubinas, plaquetas, lactato, gasometría en sangre arterial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con edades comprendidas entre 18 y 80 años
- con el diagnóstico de shock séptico o sepsis grave
Criterio de exclusión:
- embarazadas,
- diagnóstico previo de cualquier tipo de cáncer,
- diagnóstico de leptospirosis,
- diagnóstico de sida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: control glucémico entre 180 y 220 mg/dl
|
insulina exógena
|
|
Comparador activo: control glucémico para niveles entre 80 y 110 mg/dl
|
insulina exógena
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
establecer una relación entre las alteraciones del metabolismo lipídico y el control glucémico
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- scap1501
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .