Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipidový profil u pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem pod přísnou nebo liberální glykemickou kontrolou

2. srpna 2011 aktualizováno: University of Sao Paulo

Těsná glykemická kontrola a dyslipidémie související se sepsí

Studium lipidového metabolismu pod glykemickou kontrolou u septických pacientů, kteří dostali univerzitní 14 lůžkovou JIP.

Hypotéza: stanovit vztah mezi změnami metabolismu lipidů a kontrolou glykémie nebo infuzí exogenního inzulínu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci zařadili 69 po sobě jdoucích pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem a rozdělili je do dvou různých skupin po randomizaci se zatavenými obálkami.

Jedna skupina nazývaná intenzivní glykemická kontrola s hladinami glykémie byla mezi 80 až 110 mg/dl s exogenním inzulínem.

Druhá skupina nazývaná konvenční glykemická kontrola s hladinami glykémie mezi 180 a 220 mg/dl.

Vzorky krve byly odebírány v 0, 12, 24, 48 a 72 hodinách pro měření HDL, LDL, celkového cholesterolu, volných mastných kyselin a oxidovaného LDL.

Byly sledovány buď klinické údaje jako kreatinin, poměr P/F, bilirubiny, krevní destičky, laktát, arteriální krevní gasometrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti ve věku od 18 do 80 let
  • s diagnostikou septického šoku nebo těžké sepse

Kritéria vyloučení:

  • těhotné,
  • předchozí diagnóza jakékoli rakoviny,
  • diagnóza leptospirózy,
  • diagnostika pomůcek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrola glykémie mezi 180 a 220 mg/dl
exogenního inzulínu
Aktivní komparátor: kontrola glykémie pro hladiny mezi 80 a 110 mg/dl
exogenního inzulínu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stanovit vztah mezi změnami metabolismu lipidů a kontrolou glykémie
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na kontrola glykémie

Předplatit