Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil lipidowy u pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym przy ścisłej lub liberalnej kontroli glikemii

2 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Ścisła kontrola glikemii i dyslipidemia związana z sepsą

Badanie metabolizmu lipidów pod kontrolą glikemii u pacjentów z sepsą, którzy trafili na uniwersytecki 14-łóżkowy OIOM.

Hipoteza: ustalić związek między zmianami metabolizmu lipidów a kontrolą glikemii lub wlewem egzogennej insuliny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zapisali 69 kolejnych pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym i podzielili ich na dwie różne grupy po randomizacji z zapieczętowanymi kopertami.

Jedna grupa, zwana intensywną kontrolą glikemii, w której poziom glikemii wynosił od 80 do 110 mg/dl z insuliną egzogenną.

Druga grupa, zwana konwencjonalną kontrolą glikemii, zawierała poziomy glikemii między 180 a 220 mg/dl.

Próbki krwi pobrano w 0, 12, 24, 48 i 72 godzinie w celu zmierzenia HDL, LDL, cholesterolu całkowitego, wolnych kwasów tłuszczowych i utlenionego LDL.

Monitorowano dane kliniczne, takie jak kreatynina, stosunek P/F, bilirubiny, płytki krwi, mleczany, gazometria krwi tętniczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów w wieku od 18 do 80 lat
  • z rozpoznaniem wstrząsu septycznego lub ciężkiej sepsy

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży,
  • wcześniejsze rozpoznanie jakiegokolwiek nowotworu,
  • diagnostyka leptospirozy,
  • diagnostyka pomocy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kontrola glikemii między 180 a 220 mg/dl
Procedura: kontrola glikemii
egzogenna insulina
Aktywny komparator: kontrolę glikemii na poziomie od 80 do 110 mg/dl
Procedura: kontrola glikemii
egzogenna insulina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ustalić związek między zmianami metabolizmu lipidów a kontrolą glikemii
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • scap1501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj