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Lipidprofil bei Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock unter strenger oder liberaler Blutzuckerkontrolle

2. August 2011 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Enge Blutzuckerkontrolle und sepsisbedingte Dyslipidämie

Untersuchung des Lipidstoffwechsels unter glykämischer Kontrolle bei septischen Patienten, die eine universitäre Intensivstation mit 14 Betten erhielten.

Hypothese: Stellen Sie einen Zusammenhang zwischen Veränderungen des Lipidstoffwechsels und der Blutzuckerkontrolle oder der Infusion von exogenem Insulin her

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher rekrutierten 69 aufeinanderfolgende Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock und teilten sie nach der Randomisierung mit versiegelten Umschlägen in zwei verschiedene Gruppen ein.

Eine Gruppe nannte eine intensive Blutzuckerkontrolle mit Blutzuckerwerten zwischen 80 und 110 mg/dl mit exogenem Insulin.

Die andere Gruppe, die als konventionelle Blutzuckerkontrolle bezeichnet wird, hatte einen Blutzuckerspiegel zwischen 180 und 220 mg/dl.

Nach 0, 12, 24, 48 und 72 Stunden wurden Blutproben entnommen, um HDL, LDL, Gesamtcholesterin, freie Fettsäuren und oxidiertes LDL zu messen.

Klinische Daten wie Kreatinin, P/F-Verhältnis, Bilirubine, Blutplättchen, Laktat und arterielle Blutgasometrie wurden überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • mit der Diagnose eines septischen Schocks oder einer schweren Sepsis

Ausschlusskriterien:

  • schwangere,
  • frühere Diagnose einer Krebserkrankung,
  • Diagnose von Leptospirose,
  • Diagnose von Hilfsmitteln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blutzuckerkontrolle zwischen 180 und 220 mg/dl
Verfahren: Glykämische Kontrolle
exogenes Insulin
Aktiver Komparator: Blutzuckerkontrolle für Werte zwischen 80 und 110 mg/dl
Verfahren: Glykämische Kontrolle
exogenes Insulin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stellen Sie einen Zusammenhang zwischen Veränderungen des Lipidstoffwechsels und der Blutzuckerkontrolle her
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • scap1501

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