- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01013662
Липидный профиль у пациентов с тяжелым сепсисом или септическим шоком при строгом или либеральном гликемическом контроле
Жесткий гликемический контроль и дислипидемия, связанная с сепсисом
Изучение липидного обмена под гликемическим контролем у больных с сепсисом, поступивших в 14-местное отделение интенсивной терапии университета.
Гипотеза: установить связь между изменениями липидного обмена и гликемическим контролем или инфузией экзогенного инсулина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи зарегистрировали 69 последовательных пациентов с тяжелым сепсисом или септическим шоком и разделили их на две разные группы после рандомизации с запечатанными конвертами.
Одна группа называла интенсивным гликемическим контролем с гликемическими уровнями от 80 до 110 мг/дл с экзогенным инсулином.
Другая группа называлась обычным гликемическим контролем с уровнями гликемии от 180 до 220 мг/дл.
Образцы крови собирали через 0, 12, 24, 48 и 72 часа для измерения ЛПВП, ЛПНП, общего холестерина, свободных жирных кислот и окисленных ЛПНП.
Также контролировались клинические данные, такие как креатинин, соотношение P/F, билирубины, тромбоциты, лактат, газометрия артериальной крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- все пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
- с диагнозом септический шок или тяжелый сепсис
Критерий исключения:
- беременные,
- предыдущий диагноз любого рака,
- диагностика лептоспироза,
- диагностика СПИДа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: гликемический контроль между 180 и 220 мг/дл
|
экзогенный инсулин
|
Активный компаратор: гликемический контроль для уровней от 80 до 110 мг/дл
|
экзогенный инсулин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
установить взаимосвязь между изменениями липидного обмена и гликемическим контролем
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- scap1501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гликемический контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный