Lipidprofil hos pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk under streng eller liberal glykemisk kontroll
Tett glykemisk kontroll og sepsisrelatert dyslipidemi
Studie av lipidmetabolismen under glykemisk kontroll hos septiske pasienter som fikk en 14-sengs ICU.
Hypotese: etablere en sammenheng mellom endringer i lipidmetabolisme og glykemisk kontroll eller infusjon av eksogent insulin
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne registrerte 69 påfølgende pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk og delte dem inn i to forskjellige grupper etter randomisering med forseglede konvolutter.
En gruppe kalt intensiv glykemisk kontroll med glykemiske nivåer har vært mellom 80 og 110 mg/dl med eksogent insulin.
Den andre gruppen kalt konvensjonell glykemisk kontroll med glykemiske nivåer på mellom 180 og 220 mg/dl.
Blodprøver ble tatt etter 0, 12, 24, 48 og 72 timer for å måle HDL, LDL, totalt kolesterol, frie fettsyrer og oksidert LDL.
Kliniske data som kreatinin, P/F-forhold, bilirubin, blodplater, laktat, arteriell blodgasometri ble enten overvåket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter i alderen 18 til 80 år
- med diagnosen septisk sjokk eller alvorlig sepsis
Ekskluderingskriterier:
- gravide,
- tidligere diagnose av kreft,
- diagnose av leptospirose,
- diagnostisering av hjelpemidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: glykemisk kontroll mellom 180 og 220 mg/dl
|
eksogent insulin
|
|
Aktiv komparator: glykemisk kontroll for nivåer mellom 80 og 110 mg/dl
|
eksogent insulin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
etablere en sammenheng mellom endringer i lipidmetabolisme og glykemisk kontroll
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- scap1501
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .