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Perfil lipídico em pacientes com sepse grave ou choque séptico sob controle glicêmico estrito ou liberal

2 de agosto de 2011 atualizado por: University of Sao Paulo

Controle Glicêmico Apertado e Dislipidemia Relacionada à Sepse

Estudo do metabolismo lipídico sob controle glicêmico em pacientes sépticos internados em UTI universitária com 14 leitos.

Hipótese: estabelecer relação entre alterações do metabolismo lipídico e controle glicêmico ou infusão de insulina exógena

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores inscreveram 69 pacientes consecutivos com sepse grave ou choque séptico e os dividiram em dois grupos diferentes após a randomização com envelopes lacrados.

Um grupo denominado controle glicêmico intensivo com níveis glicêmicos entre 80 a 110 mg/dl com insulina exógena.

O outro grupo denominado controle glicêmico convencional com níveis glicêmicos entre 180 e 220 mg/dl.

Amostras de sangue foram coletadas em 0, 12, 24, 48 e 72 horas para dosagem de HDL, LDL, colesterol total, ácidos graxos livres e LDL oxidado.

Dados clínicos como creatinina, relação P/F, bilirrubinas, plaquetas, lactato, gasometria arterial também foram monitorados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com idade entre 18 e 80 anos
  • com diagnóstico de choque séptico ou sepse grave

Critério de exclusão:

  • grávidas,
  • diagnóstico prévio de qualquer tipo de câncer,
  • diagnóstico de leptospirose,
  • diagnóstico de aids.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: controle glicêmico entre 180 e 220 mg/dl
insulina exógena
Comparador Ativo: controle glicêmico para níveis entre 80 e 110 mg/dl
insulina exógena

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
estabelecer uma relação entre as alterações do metabolismo lipídico e o controle glicêmico
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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