- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01013662
Perfil lipídico em pacientes com sepse grave ou choque séptico sob controle glicêmico estrito ou liberal
Controle Glicêmico Apertado e Dislipidemia Relacionada à Sepse
Estudo do metabolismo lipídico sob controle glicêmico em pacientes sépticos internados em UTI universitária com 14 leitos.
Hipótese: estabelecer relação entre alterações do metabolismo lipídico e controle glicêmico ou infusão de insulina exógena
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores inscreveram 69 pacientes consecutivos com sepse grave ou choque séptico e os dividiram em dois grupos diferentes após a randomização com envelopes lacrados.
Um grupo denominado controle glicêmico intensivo com níveis glicêmicos entre 80 a 110 mg/dl com insulina exógena.
O outro grupo denominado controle glicêmico convencional com níveis glicêmicos entre 180 e 220 mg/dl.
Amostras de sangue foram coletadas em 0, 12, 24, 48 e 72 horas para dosagem de HDL, LDL, colesterol total, ácidos graxos livres e LDL oxidado.
Dados clínicos como creatinina, relação P/F, bilirrubinas, plaquetas, lactato, gasometria arterial também foram monitorados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com idade entre 18 e 80 anos
- com diagnóstico de choque séptico ou sepse grave
Critério de exclusão:
- grávidas,
- diagnóstico prévio de qualquer tipo de câncer,
- diagnóstico de leptospirose,
- diagnóstico de aids.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: controle glicêmico entre 180 e 220 mg/dl
|
insulina exógena
|
|
Comparador Ativo: controle glicêmico para níveis entre 80 e 110 mg/dl
|
insulina exógena
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
estabelecer uma relação entre as alterações do metabolismo lipídico e o controle glicêmico
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- scap1501
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .