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Profilo lipidico in pazienti con sepsi grave o shock settico sotto stretto o liberale controllo glicemico

2 agosto 2011 aggiornato da: University of Sao Paulo

Stretto controllo glicemico e dislipidemia correlata alla sepsi

Studio del metabolismo lipidico sotto controllo glicemico in pazienti settici ricoverati in terapia intensiva universitaria da 14 posti letto.

Ipotesi: stabilire una relazione tra alterazioni del metabolismo lipidico e controllo glicemico o infusione di insulina esogena

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno arruolato 69 pazienti consecutivi con sepsi grave o shock settico e li hanno divisi in due diversi gruppi dopo la randomizzazione con buste sigillate.

Un gruppo chiamato controllo glicemico intensivo con livelli glicemici compresi tra 80 e 110 mg/dl con insulina esogena.

L'altro gruppo chiamato controllo glicemico convenzionale con livelli glicemici compresi tra 180 e 220 mg/dl.

I campioni di sangue sono stati raccolti a 0, 12, 24, 48 e 72 ore per misurare HDL, LDL, colesterolo totale, acidi grassi liberi e LDL ossidato.

Sono stati monitorati dati clinici come creatinina, rapporto P/F, bilirubina, piastrine, lattato, gasometria del sangue arterioso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • con la diagnosi di shock settico o sepsi grave

Criteri di esclusione:

  • donne incinte,
  • precedente diagnosi di qualsiasi cancro,
  • diagnosi di leptospirosi,
  • diagnosi dell'aids.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo glicemico tra 180 e 220 mg/dl
Procedura: controllo glicemico
insulina esogena
Comparatore attivo: controllo glicemico per livelli compresi tra 80 e 110 mg/dl
Procedura: controllo glicemico
insulina esogena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stabilire una relazione tra alterazioni del metabolismo lipidico e controllo glicemico
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • scap1501

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