厳格または寛大な血糖管理下にある重度の敗血症または敗血症性ショック患者の脂質プロファイル
2011年8月2日 更新者：University of Sao Paulo
厳格な血糖コントロールと敗血症に関連した脂質異常症
大学の14床のICUを受けた敗血症患者の血糖コントロール下での脂質代謝の研究。
仮説: 脂質代謝の変化と血糖コントロールまたは外因性インスリン注入との関係を確立する
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、重度の敗血症または敗血症性ショックの患者69人を連続して登録し、密封した封筒で無作為化した後、2つの異なるグループに分けた。
あるグループは、外因性インスリンによる血糖値が 80 ～ 110 mg/dl の集中血糖コントロールと呼ばれていました。
もう一方のグループは従来型血糖コントロールと呼ばれ、血糖値は 180 ～ 220 mg/dl でした。
血液サンプルを0、12、24、48および72時間目に採取して、HDL、LDL、総コレステロール、遊離脂肪酸、および酸化LDLを測定しました。
クレアチニン、P/F 比、ビリルビン、血小板、乳酸、動脈血ガスメトリーなどの臨床データがモニタリングされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までのすべての患者
- 敗血症性ショックまたは重度の敗血症の診断を伴う
除外基準:
- 妊娠中の人、
- 過去にがんと診断されたことがある、
- レプトスピラ症の診断、
- エイズの診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：180～220 mg/dlの血糖コントロール
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外因性インスリン
|
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アクティブコンパレータ：80～110mg/dlのレベルの血糖コントロール
|
外因性インスリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脂質代謝の変化と血糖コントロールの間の関係を確立する
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月2日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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